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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03567369
92/5000 통증, 부종 및 트리스무스 조절에 있어 Traumeel 대 Dexamethasone의 수술 전 효능
2018년 6월 12일 업데이트: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
하악 제3대구치 발치 후 통증, 부종 및 삼투 조절에 있어 Traumeel 대 Dexamethasone의 수술 전 효능 비교 연구
하악 제3대구치 발치 후 통증, 부종, 트리스무스 등의 합병증 조절에 사용되는 두 가지 소염제 Traumeel과 Dexamethasone의 근육주사 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치의 무증상 양측 발치의 적응증이 있는 환자;
- 18세 이상
- 건강하고 질병이 없습니다.
제외 기준:
• 연구 시작 전 15일 이내에 약물 치료 이력이 있는 환자, 본 연구에 사용된 약물, 물질 또는 물질에 대한 알레르기 병력, 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손
덱사메타손 4,0mg/mL
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덱사메타손 4,0 mg/mL
다른 이름들:
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실험적: 트라우멜 S
트라우멜 2,2mg/mL
|
트라우멜 S 2,2 mg/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어금니 발치 후 수술 후유증
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 24, 48, 72시간 및 7일 동안 부종은 최대 개구에 의한 안면 및 트리스무스의 선형 측정을 사용하여 결정되었습니다.
수술 후 통증은 8시간 간격으로 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 자가 기록하였다.
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수술 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24042018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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