Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

92/5000 Przedoperacyjna skuteczność preparatu Traumeel w porównaniu z deksametazonem w zwalczaniu bólu, obrzęku i szczękościsku

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Badanie porównawcze przedoperacyjnej skuteczności preparatu Traumeel w porównaniu z deksametazonem w zwalczaniu bólu, obrzęku i szczękościsku po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Porównanie skuteczności iniekcji domięśniowych dwóch leków przeciwzapalnych Traumeel i Dexamethasone, stosowanych w leczeniu powikłań pooperacyjnych: bólu, obrzęku i szczękościsku po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do bezobjawowych obustronnych ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych;
  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Życzę zdrowia i braku chorób.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z historią leczenia jakimkolwiek lekiem w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania, historią alergii na leki, substancje lub materiały użyte w tym badaniu, ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
Deksametazon 4,0 mg/ml
Lek: Deksametazon
Deksametazon 4,0 mg/ml
Inne nazwy:
  • Decadron®
  • Octan deksametazonu
Eksperymentalny: Traumeel S
Traumeel 2,2 mg/ml
Lek: Traumeel S
Traummel S 2,2 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Następstwa pooperacyjne po ekstrakcji zęba trzonowego
Ramy czasowe: do siedmiu dni po zabiegu
W odstępach pooperacyjnych 24, 48 i 72 godzin i 7 dni obrzęk określano za pomocą pomiarów liniowych twarzy i szczękościsku przy maksymalnym otwarciu ust. Ból pooperacyjny pacjentka samodzielnie rejestrowała za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu 72 godzin w odstępie 8 godzin
do siedmiu dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24042018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj