Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

92/5000 Preoperativ effekt av Traumeel versus deksametason i kontroll av smerte, hevelse og trismus

12. juni 2018 oppdatert av: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Sammenlignende studie av den preoperative effekten av Traumeel versus deksametason i kontroll av smerte, hevelse og trismus etter mandibulære tredje molar ekstraksjoner

For å sammenligne effekten av intramuskulær injeksjon av to antiinflammatoriske legemidler, Traumeel og Dexamethason, brukt i kontroll av postoperative komplikasjoner smerte, ødem og trismus etter tredje molar ekstraksjon underkjeven

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på asymptomatiske bilaterale ekstraksjoner av nedre tredje molarer;
  • 18 år eller eldre;
  • Ha god helse og ingen sykdom.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med tidligere medisinbehandling innen 15 dager før starten av forskningen, historie med allergi mot legemidlene, stoffene eller materialene som ble brukt i denne studien, graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
Deksametason 4,0 mg/ml
Legemiddel: Deksametason
Deksametason 4,0 mg/ml
Andre navn:
  • Decadron®
  • Deksametasonacetat
Eksperimentell: Traumeel S
Traumeel 2,2 mg/ml
Legemiddel: Traumeel S
Traummel S 2,2 mg/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative følgetilstander etter molar ekstraksjon
Tidsramme: opptil syv dager etter operasjonen
I de postoperative intervallene på 24, 48 og 72 timer og syv dager ble hevelsen bestemt ved bruk av lineære mål i ansiktet og trismus ved maksimal munnåpning. Den postoperative smerten ble selvregistrert av pasienten ved bruk av visuell analog skala i 72 timer med et intervall på åtte timer
opptil syv dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24042018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere