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92/5000 Präoperative Wirksamkeit von Traumeel versus Dexamethason bei der Kontrolle von Schmerzen, Schwellungen und Trismus

12. Juni 2018 aktualisiert von: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Vergleichsstudie zur präoperativen Wirksamkeit von Traumeel versus Dexamethason bei der Kontrolle von Schmerzen, Schwellungen und Trismus nach Extraktionen des dritten Molaren im Unterkiefer

Es sollte die Wirksamkeit der intramuskulären Injektion von zwei entzündungshemmenden Arzneimitteln, Traumeel und Dexamethason, verglichen werden, die bei der Kontrolle postoperativer Komplikationen Schmerzen, Ödeme und Trismus nach Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer verwendet werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hinweis auf asymptomatische bilaterale Extraktionen von unteren dritten Molaren;
  • Ab 18 Jahren;
  • Haben Sie eine gute Gesundheit und keine Krankheit.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Vorgeschichte einer medikamentösen Behandlung innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Forschung, Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel, Substanzen oder Materialien, Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Dexamethason 4,0 mg / ml
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason 4,0 mg/ml
Andere Namen:
  • Decadron®
  • Dexamethasonacetat
Experimental: Traumeel S
Traumeel 2,2 mg / ml
Arzneimittel: Traumeel S
Traummel S 2,2 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Folgen nach der Extraktion eines Molaren
Zeitfenster: bis sieben Tage postoperativ
Während der postoperativen Intervalle von 24, 48 und 72 Stunden und sieben Tagen wurde die Schwellung im Gesicht und Trismus bei maximaler Mundöffnung linear gemessen. Die postoperativen Schmerzen wurden von der Patientin anhand einer visuellen Analogskala in 72 Stunden mit einem Intervall von acht Stunden selbst aufgezeichnet
bis sieben Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24042018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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