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92/5000 Efficacia preoperatoria di Traumeel rispetto al desametasone nel controllo del dolore, del gonfiore e del trisma

12 giugno 2018 aggiornato da: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studio comparativo dell'efficacia preoperatoria di Traumeel rispetto al desametasone nel controllo del dolore, del gonfiore e del trisma dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare

Per confrontare l'efficacia dell'iniezione intramuscolare di due farmaci antinfiammatori, Traumeel e Desametasone, utilizzati nel controllo delle complicanze postoperatorie dolore, edema e trisma dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione di estrazioni bilaterali asintomatiche di terzi molari inferiori;
  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • Avere una buona salute e nessuna malattia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con storia di qualsiasi trattamento farmacologico entro 15 giorni prima dell'inizio della ricerca, storia di allergia ai farmaci, sostanze o materiali utilizzati in questo studio, gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desametasone
Desametasone 4,0 mg/mL
Droga: Desametasone
Desametasone 4,0 mg/ml
Altri nomi:
  • Decadron®
  • Desametasone acetato
Sperimentale: Traumel S
Traumel 2,2 mg/mL
Droga: Traumel S
Traummel S 2,2 mg/mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequele postoperatorie dopo l'estrazione del loro molare
Lasso di tempo: fino a sette giorni dopo l'intervento
Durante gli intervalli postoperatori di 24, 48 e 72 ore e sette giorni, il gonfiore è stato determinato utilizzando misure lineari nel viso e nel trisma alla massima apertura della bocca. Il dolore postoperatorio è stato autoregistrato dal paziente utilizzando una scala analogica visiva in 72 ore con un intervallo di otto ore
fino a sette giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24042018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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