Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

92/5000 Præoperativ effekt af Traumeel versus Dexamethason til kontrol af smerte, hævelse og trismus

12. juni 2018 opdateret af: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Sammenlignende undersøgelse af den præoperative effektivitet af Traumeel versus Dexamethason til kontrol af smerte, hævelse og trismus efter mandibular tredje molar ekstraktioner

For at sammenligne effektiviteten af ​​intramuskulær injektion af to anti-inflammatoriske lægemidler, Traumeel og Dexamethason, brugt til kontrol af postoperative komplikationer smerte, ødem og trismus efter tredje molær ekstraktion mandibular

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation af asymptomatiske bilaterale ekstraktioner af nedre tredje kindtænder;
  • 18 år eller ældre;
  • Hav et godt helbred og ingen sygdom.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med medicinbehandling inden for 15 dage før begyndelsen af ​​forskningen, historie med allergi over for de lægemidler, stoffer eller materialer, der er brugt i denne undersøgelse, graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Dexamethason 4,0 mg/ml
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 4,0 mg/ml
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexamethasonacetat
Eksperimentel: Traumeel S
Traumeel 2,2 mg/ml
Medicin: Traumeel S
Traummel S 2,2 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative følgesygdomme efter molær ekstraktion
Tidsramme: op til syv dage efter operationen
I de postoperative intervaller på 24, 48 og 72 timer og syv dage blev hævelsen bestemt ved hjælp af lineære mål i ansigtet og trismus ved maksimal mundåbning. Den postoperative smerte blev selvregistreret af patienten ved hjælp af visuel analog skala i 72 timer med et interval på otte timer
op til syv dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24042018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner