- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03575117
암예방과 생활관에 대한 견해
대장암에 대한 믿음, 대장암 걱정, 신체활동에 대한 견해
연구 개요
상세 설명
자기 규제의 상식 모델(CSM)에 따라 암에 대한 신념과 암 위험에 대한 반응에 대한 사전 증거 또는 지식을 바탕으로 연구자들은 이제 CSM-Be Well이라는 보완적인 텍스트 및 이미지 기반 건강 커뮤니케이션을 개발했습니다. 2017년에 연구원들은 (a) 2017년 봄 동안 인지 인터뷰, (b) 2017년 여름 동안 초기 건강 커뮤니케이션의 조작 확인, (c) 최종 초안의 조작 및 품질 확인을 포함하는 세 가지 데이터 수집 및 파일럿 연구를 완료했습니다. 2017년 가을 건강 커뮤니케이션. 이 과정에서 CSM의 안내에 따라 연구자들은 대장암 위험에 대한 이해를 높이고 대장암에 대한 보호 행동으로서 신체 활동을 촉진하는 정보를 기반으로 텍스트 및 이미지 라이브러리(CSM-Be Well)를 개발했습니다. CSM--Be Well은 36개의 슬라이드 프레젠테이션으로 만들어졌습니다. 또한 각 슬라이드는 일일 문자 메시지 역할을 합니다.
현재 연구의 목적은 우리의 최종 CSM-Be Well 건강 커뮤니케이션의 적절성과 그것이 National Cancer Society의 HealthyYouTXT--Get Active(HYT--GA) 프로그램을 향상시키는 방법을 평가하는 것입니다. 대장암 위험에 대한 이해도를 높이고 신체 활동을 촉진하는 정도를 알아보기 위해 미국 암 학회(ACS)의 암 예방 및 보호 행동(즉, 신체 활동, 식이요법 및 알코올)을 촉진하는 일반적인 메시지를 기반으로 한 일반적인 치료 정보와 비교합니다. 섭취).
연구 설계는 6주간의 종단적 무작위 통제 실험으로 두 가지 부문(실험 및 통제)이 있습니다. 모든 참가자는 HYT-GA 6주 문자 메시지 프로그램에 등록해야 합니다. 실험 부문에서는 CSM-Be Well 프로그램을 웹 사이트의 슬라이드 프레젠테이션으로 볼 것입니다. 또한 기본 활동에서 본 파싱된 슬라이드의 일일 드립 캠페인을 받게 됩니다. 컨트롤 암은 ACS 일반 텍스트를 웹 사이트의 슬라이드 프레젠테이션으로 볼 것입니다.
또한 조사관은 CSM-Be Well 프로그램의 기반이 되는 이론적 프레임워크의 적합성을 평가하기 위한 설문 조사를 실시할 것입니다. 참가자는 8개의 시점에서 설문 조사를 완료해야 합니다. 등록 시(기준선; 시점 1), 참가자는 2~3일 후(시점 2) 대장암 예방 및 신체 활동에 대한 정보 세션(CSM--건강하세요 또는 ACS 일반 메시지)을 보고 서명하도록 초대됩니다. - 6주간의 일일 문자 메시지(HYT--GA)까지. 또한 연구원은 응답 및 사용자 참여를 평가하기 위해 설문 조사를 수행합니다. 1주 후(시점 3) 참가자는 대장암 위험에 대한 이해도, 대장암에 대한 일관된 이해도, 지난주 신체 활동 행동 및 향후 계획, 위험, 우려 사항 및 대장암 위험에 대한 걱정. 이러한 설문 조사 응답은 가치와 자기 규제 요인이 신체 활동 동기와 행동을 어떻게 뚜렷하게 예측하는지 비교하는 데 사용됩니다. 2주 후(시점 3~7) 참가자는 과거와 미래의 신체 활동 수준에 대한 주간 간단한 설문 조사를 5번 받게 됩니다. 6주 후(시점 8) 참가자는 대장암 위험에 대한 이해도, 대장암에 대한 일관된 이해도, 지난주 신체 활동 행동 및 향후 계획, 위험, 우려 사항에 대한 최종 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 대장암 위험에 대한 걱정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Merced, California, 미국, 95340
- University of California, Merced
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 모든 성별, 모든 민족 및/또는 인종 정체성, 건강 상태에 관계없이 관심 있는 모든 사람에게 열려 있습니다.
- 의료 및/또는 보조 감독 없이 신체 활동에 참여할 수 있는 능력. 선별 과정에서 신체 활동 준비도(PAR-Q) 설문조사로 이를 평가합니다. 의학적으로/전문적으로 감독할 필요가 없는 신체 활동에 참여할 수 있는 능력을 확인합니다.
- 휴대폰에 연결된 SMS(Short Message Service) 문자 메시지를 수신하고 웹 기반 정보를 인터넷에 액세스하는 데 관심과 능력이 있습니다.
- 가벼운/보통의 신체 활동 및 좌식 생활 방식을 보고하는 개인(<6.0 METs). MET는 신체 활동 및/또는 좌식 행동과 관련된 에너지를 측정하는 대사 등가물입니다.
- 만보계 착용에 대한 관심.
제외 기준:
- 격렬한 신체 활동 수준에 대한 보고. 특히 >6.0 MET를 보고하는 사람들. MET는 신체 활동 및/또는 좌식 행동과 관련된 에너지를 측정하는 대사 등가물입니다.
- 최근 12개월 이내 의사가 심장질환, 통증, 신체질환, 현기증, 의식상실, 신체활동 관련 뼈/관절 문제로 인해 신체활동 제한을 권고했다고 보고한 자.
- 의사가 감독 하의 신체 활동 및/또는 적당한 신체 활동(예: 걷기, 자전거 타기 또는 잔디 깎기)에 참여하지 말라고 권고했다고 보고한 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NCI HYT--GA + CSM--건강하세요
CSM(Common Sense Model) "건강하세요" 문자 및 이미지 통신을 시청하는 참가자는 매일 두 세트의 문자 메시지를 수신하도록 초대됩니다. ) HealthyYouTXT-Get Active(HYT-GA) 프로그램으로 6주 동안 매일 2~5회 전달됩니다.
기준선 이후 및 시점 2에서 참가자는 대장암 위험 및 좌식 생활 방식과 관련된 이미지와 텍스트가 포함된 슬라이드 프레젠테이션을 보게 됩니다.
동일한 메시지가 NCI HYT-GA 문자 메시지 프로그램과 함께 드립 캠페인으로 전달됩니다.
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신체 활동이 결장직장암 위험 감소와 어떻게 연결되어 있는지를 설명하는 이론적 정보에 입각한 문자 메시지 및 이미지.
National Cancer Society(NCI)에서 개발한 문자 메시지 프로그램입니다.
신체 활동을 촉진하는 무료 SMS 프로그램입니다.
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다른: NCI HYT--GA + ACS 일반 메시지
대장암 위험 및 라이프스타일에 대한 ACS(Adapted American Cancer Society) 정보 메시지는 6주 동안 매일 2-5회 전달되는 NCI HealthyYouTXT-Get Active(HYT-GA) 프로그램인 일일 문자 메시지 세트를 받도록 초대됩니다.
기준선 이후 및 시점 2에서 참가자는 암 예방 및 신체 활동과 관련된 미국 암 지침(https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get- active/acs-guidelines-nutrition-physical-activity-cancer-prevention.html).
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National Cancer Society(NCI)에서 개발한 문자 메시지 프로그램입니다.
신체 활동을 촉진하는 무료 SMS 프로그램입니다.
미국 암학회에서 신체 활동과 암 위험 간의 연관성에 대한 정보로 배포하는 정보(출처: www.cancer.org)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 6주
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6주에 MET의 신체 활동 수준에서 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 위험 및 신체 활동 일관성의 변화
기간: 6주
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대장암 위험과 신체 활동 수준 사이의 연관성에 대한 이해의 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buhi, E. R., Trudnak, T. E., Martinasek, M. P., Oberne, A. B., Fuhrmann, H. J., & McDermott, R. J. (2013). Mobile phone-based behavioural interventions for health: A systematic review. Health Education Journal, 72, 564-583.
- Cameron LD, Jago L. Emotion regulation interventions: a common-sense model approach. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):215-21. doi: 10.1348/135910708X288800. Epub 2008 Feb 26.
- Durazo, A., & Cameron, L. D. (Manuscript in preparation). A review of cancer risk representations and affect: cancer beliefs and worry as predictors of protection motivation and behavior. Psychological Sciences. University of California, Merced.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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