Poglądy na temat profilaktyki raka i codziennego stylu życia
Poglądy na temat przekonań dotyczących raka jelita grubego, obaw związanych z rakiem jelita grubego i aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kierując się zdroworozsądkowym modelem samoregulacji (CSM) i poinformowani wcześniejszymi dowodami lub wiedzą na temat przekonań dotyczących raka i reakcji na ryzyko zachorowania na raka, badacze opracowali uzupełniający komunikat zdrowotny oparty na tekście i obrazach o nazwie CSM – Be Well. W 2017 r. naukowcy ukończyli trzy fale gromadzenia danych i badań pilotażowych, które obejmowały: (a) wywiady kognitywne wiosną 2017 r., (b) kontrolę manipulacji wstępnej komunikacji dotyczącej zdrowia latem 2017 r. oraz (c) manipulację i kontrolę jakości ostatecznej wersji projektu komunikacji zdrowotnej jesienią 2017 r. W ramach tego procesu i pod kierunkiem CSM badacze opracowali bibliotekę tekstów i obrazów (CSM – Be Well) w oparciu o informacje, które zwiększają zrozumienie ryzyka raka jelita grubego i promują aktywność fizyczną jako zachowanie chroniące przed rakiem jelita grubego. CSM--Be Well został stworzony jako 36-slajdowa prezentacja. Ponadto każdy slajd służy jako codzienna wiadomość tekstowa.
Celem niniejszych badań jest ocena stosowności naszego ostatecznego komunikatu dotyczącego zdrowia CSM – Be Well oraz tego, w jaki sposób poprawia on program HealthyYouTXT – Get Active (HYT-GA) National Cancer Society. Aby zbadać, w jakim stopniu zwiększa to zrozumienie ryzyka raka jelita grubego i promuje aktywność fizyczną, zostanie porównane ze zwykłymi informacjami dotyczącymi opieki opartymi na zwykłych komunikatach American Cancer Society (ACS) promujących profilaktykę raka i zachowania ochronne (tj. aktywność fizyczną, dietę i alkohol) wlot).
Projekt badania to 6-tygodniowe, podłużne, randomizowane badanie kontrolne z dwoma ramionami: eksperymentalnym i kontrolnym. Wszyscy uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie się w 6-tygodniowym programie wiadomości tekstowych HYT--GA. Grupa eksperymentalna będzie oglądać program CSM-Be Well jako prezentację slajdów na stronie internetowej. Otrzymają również codzienną kampanię kropelkową przeanalizowanych slajdów, które były widoczne podczas zajęć podstawowych. Ramię kontrolne wyświetli zwykły tekst ACS jako prezentację slajdów na stronie internetowej.
Ponadto badacze przeprowadzą ankiety w celu oceny stosowności ram teoretycznych, na których oparty jest program CSM – Be Well. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w 8 punktach czasowych. Podczas rejestracji (linia bazowa; punkt czasowy 1) uczestnicy zostaną zaproszeni do obejrzenia, 2 do 3 dni później (punkt czasowy 2), sesji informacyjnej na temat profilaktyki raka jelita grubego i aktywności fizycznej (zwykłe komunikaty CSM — Be Well lub ACS) oraz do podpisania -up na 6-tygodniowe codzienne sms-y (HYT--GA). Ponadto badacz przeprowadzi ankiety w celu oceny odpowiedzi i zaangażowania użytkowników. Po 1 tygodniu (Punkt czasowy 3) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet z pomiarami ich zrozumienia ryzyka raka jelita grubego, miarami spójnego rozumienia raka jelita grubego, zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia i planami na przyszłość oraz zagrożeniami, obawami i martwi się ryzykiem raka jelita grubego. Te odpowiedzi ankietowe zostaną wykorzystane do porównania, w jaki sposób wartości i czynniki samoregulacji wyraźnie przewidują motywacje i zachowania związane z aktywnością fizyczną. Po 2 tygodniach (punkty czasowe od 3 do 7) uczestnicy zostaną poproszeni 5 razy o cotygodniowe krótkie ankiety dotyczące ich przeszłego i przyszłego poziomu aktywności fizycznej. Po 6 tygodniach (Punkt czasowy 8) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety z miarami ich zrozumienia ryzyka raka jelita grubego, miarami spójnego rozumienia raka jelita grubego, zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia i planami na przyszłość oraz zagrożeniami, obawami, i martwi się ryzykiem raka jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
- University of California, Merced
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarty dla wszystkich zainteresowanych, którzy ukończyli 18 lat, wszystkich płci, wszystkich tożsamości etnicznych i / lub rasowych oraz bez względu na stan zdrowia.
- Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej bez nadzoru medycznego i/lub wspomaganego. Podczas badania przesiewowego zostanie to ocenione za pomocą ankiety gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Potwierdza zdolność do podejmowania aktywności fizycznej, która nie wymaga nadzoru medycznego/zawodowego.
- Ma zainteresowanie i umiejętność odbierania wiadomości tekstowych w formie krótkich wiadomości tekstowych (SMS) powiązanych z telefonem komórkowym i ma dostęp do Internetu w celu uzyskania informacji opartych na sieci.
- Osoby, które zgłaszają lekką/umiarkowaną aktywność fizyczną i siedzący tryb życia (<6,0 MET). MET to odpowiedniki metaboliczne, które mierzą energię związaną z aktywnością fizyczną i/lub siedzącym trybem życia.
- Zainteresowanie noszeniem krokomierza.
Kryteria wyłączenia:
- Raporty o intensywnym poziomie aktywności fizycznej. W szczególności ci, którzy zgłaszają > 6,0 MET. MET to odpowiedniki metaboliczne, które mierzą energię związaną z aktywnością fizyczną i/lub siedzącym trybem życia.
- Osoby, które zgłosiły, że lekarz zalecił w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 miesięcy ograniczenie aktywności fizycznej z powodu chorób serca, bólu, dolegliwości fizycznych, zawrotów głowy, utraty przytomności, problemów kostnych/stawowych związanych z aktywnością fizyczną.
- Osoby, które zgłosiły, że lekarz odradzał wykonywanie nadzorowanej i/lub umiarkowanej aktywności fizycznej (takiej jak chodzenie, jazda na rowerze, koszenie trawnika).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NCI HYT – GA + CSM – Bądź zdrowy
Uczestnicy korzystający z komunikacji tekstowej i graficznej „Bądź zdrowy” w modelu Common Sense Model (CSM) zostaną zaproszeni do otrzymywania dwóch zestawów codziennych wiadomości tekstowych: (1) jedna wiadomość tekstowa i jeden obraz dziennie oraz (2) National Cancer Institute (NCI) ) Program HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA) realizowany 2-5 razy dziennie przez 6 tygodni.
Po linii bazowej iw punkcie czasowym 2 uczestnicy obejrzą prezentację slajdów z obrazami i tekstem związanymi z ryzykiem raka jelita grubego i siedzącym trybem życia.
Te same wiadomości będą dostarczane jako kampania kropelkowa wraz z programem do przesyłania wiadomości tekstowych NCI HYT-GA.
|
Teoretycznie poinformowane wiadomości tekstowe i obrazy, które pokazują, w jaki sposób aktywność fizyczna jest powiązana ze zmniejszaniem ryzyka raka jelita grubego.
Program do przesyłania wiadomości tekstowych opracowany przez National Cancer Society (NCI).
Jest to darmowy program SMS promujący aktywność fizyczną.
|
|
Inny: NCI HYT--GA + zwykłe komunikaty ACS
Adaptowane wiadomości informacyjne American Cancer Society (ACS) dotyczące ryzyka raka jelita grubego i stylu życia zostaną zaproszone do otrzymywania jednego zestawu codziennych wiadomości tekstowych, programu NCI HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA), który jest dostarczany 2-5 razy dziennie przez 6 tygodni.
Po linii bazowej i w punkcie czasowym 2 uczestnicy obejrzą prezentację slajdów informacyjnych, która jest oparta na dostosowanym języku z American Cancer Guidelines związanych z profilaktyką raka i aktywnością fizyczną (https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get- active/acs-guidelines-nutrition-physical-activity-cancer-prevention.html).
|
Program do przesyłania wiadomości tekstowych opracowany przez National Cancer Society (NCI).
Jest to darmowy program SMS promujący aktywność fizyczną.
Informacje rozpowszechniane przez American Cancer Society jako informacje na temat związku między aktywnością fizyczną a ryzykiem raka (źródło: www.cancer.org)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana z poziomu aktywności fizycznej w MET po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ryzyka raka jelita grubego i spójność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w zrozumieniu związku między ryzykiem raka jelita grubego a poziomem aktywności fizycznej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buhi, E. R., Trudnak, T. E., Martinasek, M. P., Oberne, A. B., Fuhrmann, H. J., & McDermott, R. J. (2013). Mobile phone-based behavioural interventions for health: A systematic review. Health Education Journal, 72, 564-583.
- Cameron LD, Jago L. Emotion regulation interventions: a common-sense model approach. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):215-21. doi: 10.1348/135910708X288800. Epub 2008 Feb 26.
- Durazo, A., & Cameron, L. D. (Manuscript in preparation). A review of cancer risk representations and affect: cancer beliefs and worry as predictors of protection motivation and behavior. Psychological Sciences. University of California, Merced.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM2018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .