Synspunkter på kræftforebyggelse og daglig livsstil
Synspunkter på kolorektal kræftoverbevisninger, kolorektal kræftbekymring og fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vejledt af Common-Sense Model (CSM) for selvregulering og informeret af tidligere beviser eller viden om kræftoverbevisninger og respons på kræftrisiko, har efterforskerne nu udviklet en komplementær tekst- og billedbaseret sundhedskommunikation kaldet CSM--Be Well. I løbet af 2017 gennemførte forskere tre bølger af dataindsamling og pilotforskning, der omfattede: (a) kognitive interviews i løbet af foråret 2017, (b) manipulationstjek af indledende sundhedskommunikation i løbet af sommeren 2017 og (c) manipulation og kvalitetstjek af det endelige udkast til sundhedskommunikation i efteråret 2017. I denne proces og styret af CSM har efterforskerne udviklet et bibliotek af tekst og billeder (CSM--Be Well) baseret på information, der øger forståelsen af risikoen for kolorektal cancer og fremmer fysisk aktivitet som en beskyttende adfærd mod kolorektal cancer. CSM--Be Well er blevet oprettet som en præsentation på 36 dias. Derudover fungerer hvert slide som en daglig tekstbesked.
Formålet med denne forskning er at evaluere hensigtsmæssigheden af vores endelige CSM--Be Well-sundhedskommunikation, og hvordan det forbedrer National Cancer Society's HealthyYouTXT--Get Active (HYT--GA) program. For at undersøge, hvor godt det øger forståelsen af risikoen for kolorektal cancer og fremmer fysisk aktivitet, vil det blive sammenlignet med sædvanlig plejeinformation baseret på American Cancer Society's (ACS) sædvanlige budskaber, der fremmer kræftforebyggelse og beskyttende adfærd (dvs. fysisk aktivitet, kost og alkohol) indtag).
Forskningsdesignet er et 6-ugers, longitudinelt, randomiseret kontrolforsøg med to arme: eksperimentel og kontrol. Alle deltagere bliver bedt om at tilmelde sig HYT--GA 6-ugers SMS-program. Den eksperimentelle arm vil se CSM--Be Well-programmet som en diaspræsentation på en hjemmeside. De vil også modtage en daglig drypkampagne af de analyserede dias, der blev set ved baseline-aktiviteter. Kontrolarmen vil se den sædvanlige ACS-tekst som en diaspræsentation på en hjemmeside.
Derudover vil efterforskerne udføre undersøgelser for at evaluere hensigtsmæssigheden af den teoretiske ramme, som CSM--Be Well-programmet er baseret på. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser på 8 tidspunkter. Ved tilmelding (Baseline; Tidspunkt 1) vil deltagerne blive inviteret til 2 til 3 dage senere (tidspunkt 2) at se en informationssession om forebyggelse af tyktarmskræft og fysisk aktivitet (CSM--Be Well eller ACS sædvanlige beskeder) og til at underskrive -up for en 6-ugers daglige tekstbeskeder (HYT--GA). Derudover vil forsker gennemføre undersøgelser for at evaluere svar og brugerinddragelse. Efter 1 uge (tidspunkt 3) vil deltagerne blive inviteret til at udfylde undersøgelser med mål for deres forståelse af risikoen for tyktarmskræft, mål for sammenhængende forståelse af tyktarmskræft, fysisk aktivitetsadfærd i den seneste uge og fremtidige planer samt risici, bekymringer og bekymringer om risiko for tyktarmskræft. Disse undersøgelsessvar vil blive brugt til at sammenligne, hvordan værdier og selvreguleringsfaktorer tydeligt forudsiger fysisk aktivitets motivationer og adfærd. Efter 2 uger (tidspunkterne 3 til 7) vil deltagerne blive bedt 5 gange om en ugentlig kort undersøgelse om deres tidligere og fremtidige fysiske aktivitetsniveauer. Efter 6 uger (tidspunkt 8) vil deltagerne blive inviteret til at udfylde den endelige undersøgelse med mål for deres forståelse af risikoen for tyktarmskræft, mål for sammenhængende forståelse af tyktarmskræft, fysisk aktivitetsadfærd i den seneste uge og fremtidige planer, og risici, bekymringer, og bekymringer om risiko for tyktarmskræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Merced, California, Forenede Stater, 95340
- University of California, Merced
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åben for alle interesserede, der er 18 år og ældre, alle køn, alle etniske og/eller racemæssige identiteter og uanset helbredstilstand.
- Evne til at deltage i fysisk aktivitet uden medicinsk og/eller assisteret opsyn. Under screeningen vil dette blive vurderet af undersøgelsen Physical Activity Readiness (PAR-Q). Det bekræfter evnen til at deltage i fysisk aktivitet, der ikke behøver at være medicinsk/professionelt overvåget.
- Har interesse og evne til at modtage SMS-beskeder (Short Message Service) knyttet til en mobiltelefon og adgang til internettet for information, der er webbaseret.
- Personer, der rapporterer let/moderat fysisk aktiv og stillesiddende livsstil (<6,0 MET). MET'er er de metaboliske ækvivalenter, der måler energien relateret til fysisk aktivitet og/eller stillesiddende adfærd.
- Interesse for at bære skridttæller.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter om kraftige niveauer af fysisk aktivitet. Specifikt dem, der rapporterer >6,0 MET'er. MET'er er de metaboliske ækvivalenter, der måler energien relateret til fysisk aktivitet og/eller stillesiddende adfærd.
- De, der rapporterer, at en læge på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 12 måneder har anbefalet, at der er begrænset fysisk aktivitet på grund af hjertesygdomme, smerter, fysiske lidelser, svimmelhed, bevidsthedstab, knogle-/ledproblemer i forbindelse med fysisk aktivitet.
- De, der rapporterer, at en læge fraråder at deltage i overvåget fysisk aktivitet og/eller moderat fysisk aktivitet (såsom at gå, cykle eller slå græsplænen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NCI HYT--GA + CSM--Hav det godt
Deltagere, der ser Common Sense Model (CSM) "Be Well" tekst- og billedkommunikation, vil blive inviteret til at modtage to sæt daglige tekstbeskeder: (1) en tekstbesked og et billede om dagen og (2) National Cancer Institute (NCI) ) HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA) program, der leveres 2-5 gange dagligt i 6 uger.
Efter baseline og på tidspunkt 2 vil deltagerne se en diaspræsentation med billeder og tekst relateret til risiko for kolorektal cancer og stillesiddende livsstil.
De samme beskeder vil blive leveret som en drypkampagne sammen med NCI HYT-GA tekstbeskedprogrammet.
|
Teoretisk informerede tekstbeskeder og billeder, der dækker, hvordan fysisk aktivitet er forbundet med faldende risiko for tyktarmskræft.
SMS-program udviklet af National Cancer Society (NCI).
Det er et gratis SMS-program, der fremmer fysisk aktivitet.
|
|
Andet: NCI HYT--GA + ACS sædvanlige meddelelser
Tilpassede informationsmeddelelser fra American Cancer Society (ACS) om risiko for kolorektal cancer og livsstil vil blive inviteret til at modtage ét sæt daglige tekstbeskeder, NCI HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA) program, der leveres 2-5 gange dagligt i 6 uger.
Efter baseline og på tidspunkt 2 vil deltagerne se en informativ diaspræsentation, der er baseret på tilpasset sprog fra American Cancer Guidelines relateret til kræftforebyggelse og fysisk aktivitet (https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get- active/acs-guidelines-nutrition-physical-activity-cancer-prevention.html).
|
SMS-program udviklet af National Cancer Society (NCI).
Det er et gratis SMS-program, der fremmer fysisk aktivitet.
Information distribueret af American Cancer Society som information om sammenhængen mellem fysisk aktivitet og kræftrisiko (kilde: www.cancer.org)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktive niveau
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra fysisk aktive niveauer i METs efter 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i risiko for kolorektal cancer og sammenhæng mellem fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i forståelse af sammenhængen mellem risiko for kolorektal cancer og niveauer af fysisk aktivitet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buhi, E. R., Trudnak, T. E., Martinasek, M. P., Oberne, A. B., Fuhrmann, H. J., & McDermott, R. J. (2013). Mobile phone-based behavioural interventions for health: A systematic review. Health Education Journal, 72, 564-583.
- Cameron LD, Jago L. Emotion regulation interventions: a common-sense model approach. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):215-21. doi: 10.1348/135910708X288800. Epub 2008 Feb 26.
- Durazo, A., & Cameron, L. D. (Manuscript in preparation). A review of cancer risk representations and affect: cancer beliefs and worry as predictors of protection motivation and behavior. Psychological Sciences. University of California, Merced.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM2018-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .