Pohledy na prevenci rakoviny a každodenní životní styl
Pohledy na přesvědčení o kolorektálním karcinomu, obavy z kolorektálního karcinomu a fyzickou aktivitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vedeni modelem zdravého rozumu (CSM) samoregulace a informovaní předchozími důkazy nebo znalostmi o názorech na rakovinu a reakci na riziko rakoviny nyní vyšetřovatelé vyvinuli doplňkovou zdravotnickou komunikaci založenou na textu a obrazech nazvanou CSM--Be Well. Během roku 2017 výzkumníci dokončili tři vlny sběru dat a pilotní výzkum, který zahrnoval: (a) kognitivní rozhovory během jara 2017, (b) kontrolu manipulace počáteční zdravotní komunikace během léta 2017 a (c) manipulaci a kontrolu kvality konečného návrhu zdravotní komunikace na podzim 2017. V tomto procesu a vedeni CSM výzkumníci vyvinuli knihovnu textu a obrázků (CSM--Be Well) založenou na informacích, které zvyšují porozumění riziku kolorektálního karcinomu a podporují fyzickou aktivitu jako ochranné chování proti kolorektálnímu karcinomu. CSM--Be Well byl vytvořen jako prezentace s 36 snímky. Každý snímek navíc slouží jako denní textová zpráva.
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit vhodnost naší konečné komunikace CSM – Be Well Health a jak zlepšuje program HealthyYouTXT – Get Active (HYT – GA) National Cancer Society’s HealthyYouTXT – Get Active. Aby se zjistilo, jak dobře to zvyšuje porozumění riziku rakoviny tlustého střeva a konečníku a podporuje fyzickou aktivitu, bude to porovnáno s informacemi o obvyklé péči založenými na obvyklých sděleních American Cancer Society (ACS), která propagují prevenci rakoviny a ochranné chování (tj. fyzická aktivita, strava a alkohol). přívod).
Design výzkumu je 6týdenní, longitudinální, randomizovaná kontrolní studie se dvěma rameny: experimentální a kontrolní. Všichni účastníci jsou požádáni, aby se přihlásili do 6týdenního programu textových zpráv HYT--GA. Experimentální část bude sledovat program CSM--Be Well jako prezentaci na webové stránce. Také obdrží denní kapací kampaň analyzovaných snímků, které byly vidět při základních činnostech. Ovládací rameno zobrazí obvyklý text ACS jako prezentaci na webu.
Kromě toho vyšetřovatelé provedou průzkumy, aby vyhodnotili vhodnost teoretického rámce, na kterém je založen program CSM--Be Well. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů v 8 časových bodech. Při zápisu (základní stav; časový bod 1) budou účastníci pozváni, aby si o 2 až 3 dny později (časový bod 2) prohlédli informační sezení o prevenci rakoviny tlustého střeva a konečníku a fyzické aktivitě (obvyklé zprávy CSM--Be Well nebo ACS) a podepsali -až na 6týdenní denní textové zprávy (HYT--GA). Kromě toho bude výzkumník provádět průzkumy k vyhodnocení odpovědí a zapojení uživatelů. Po 1 týdnu (časový bod 3) budou účastníci pozváni, aby dokončili průzkumy s měřením jejich chápání rizika kolorektálního karcinomu, měření koherentního porozumění kolorektálnímu karcinomu, chování při fyzické aktivitě v minulém týdnu a budoucích plánů a rizik, obav a obavy z rizika kolorektálního karcinomu. Tyto odpovědi průzkumu budou použity k porovnání toho, jak hodnoty a autoregulační faktory výrazně predikují motivaci a chování k fyzické aktivitě. Po 2 týdnech (časové body 3 až 7) budou účastníci 5krát týdně požádáni o krátké průzkumy o jejich minulé a budoucí úrovni fyzické aktivity. Po 6 týdnech (časový bod 8) budou účastníci vyzváni, aby dokončili závěrečný průzkum s měřením jejich porozumění riziku kolorektálního karcinomu, měřením koherentního porozumění kolorektálnímu karcinomu, chováním při fyzické aktivitě v minulém týdnu a budoucími plány a riziky, obavami, a obavy z rizika kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Merced, California, Spojené státy, 95340
- University of California, Merced
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřeno pro všechny zájemce, kteří jsou starší 18 let, všech pohlaví, všech etnických a/nebo rasových identit a bez ohledu na zdravotní stav.
- Schopnost zapojit se do fyzické aktivity bez lékařského a/nebo asistovaného dohledu. Během screeningu to bude hodnoceno průzkumem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q). Potvrzuje schopnost zapojit se do fyzické aktivity, která nevyžaduje lékařský/odborný dohled.
- Má zájem a schopnost přijímat textové zprávy SMS (Short Message Service) spojené s mobilním telefonem a přístup k internetu pro informace, které jsou na webu.
- Jedinci, kteří uvádějí lehký/středně aktivní a sedavý způsob života (<6,0 MET). MET jsou metabolické ekvivalenty, které měří energii související s fyzickou aktivitou a/nebo sedavým chováním.
- Zájem o nošení krokoměru.
Kritéria vyloučení:
- Zprávy o intenzivních úrovních fyzické aktivity. Konkrétně ti, kteří hlásí >6,0 MET. MET jsou metabolické ekvivalenty, které měří energii související s fyzickou aktivitou a/nebo sedavým chováním.
- Ti, kteří uvádějí, že lékař kdykoli během posledních 12 měsíců doporučil omezenou fyzickou aktivitu z důvodu srdečního onemocnění, bolesti, fyzických onemocnění, závratí, ztráty vědomí, problémů s kostmi/kloubními problémy souvisejícími s fyzickou aktivitou.
- Ti, kteří uvádějí, že lékař doporučil, aby se zabývali tělesnou aktivitou pod dohledem a/nebo mírnou fyzickou aktivitou (jako je chůze, jízda na kole nebo sekání trávníku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NCI HYT--GA + CSM--Buď v pohodě
Účastníci, kteří si prohlížejí textovou a obrazovou komunikaci „Be Well“ podle modelu Common Sense (CSM), budou vyzváni, aby obdrželi dvě sady denních textových zpráv: (1) jednu textovou zprávu a jeden obrázek za den a (2) National Cancer Institute (NCI). ) Program HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA), který se dodává 2–5krát denně po dobu 6 týdnů.
Po základní linii a v časovém bodě 2 si účastníci prohlédnou prezentaci s obrázky a textem souvisejícím s rizikem kolorektálního karcinomu a sedavým způsobem života.
Stejné zprávy budou doručeny jako kapací kampaň spolu s programem textových zpráv NCI HYT-GA.
|
Teoreticky informované textové zprávy a obrázky, které popisují, jak fyzická aktivita souvisí se snižováním rizika kolorektálního karcinomu.
Program textových zpráv vyvinutý společností National Cancer Society (NCI).
Jedná se o bezplatný SMS program, který podporuje fyzickou aktivitu.
|
|
Jiný: NCI HYT--GA + ACS obvyklé zprávy
Informační zprávy Adapted American Cancer Society (ACS) o riziku a životním stylu rakoviny tlustého střeva a konečníku budou vyzvány k zasílání jedné sady denních textových zpráv, programu NCI HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA), který je doručován 2–5krát denně po dobu 6 týdnů.
Po základní linii a v časovém bodě 2 si účastníci prohlédnou informační prezentaci, která je založena na upraveném jazyce z American Cancer Guidelines souvisejících s prevencí rakoviny a fyzickou aktivitou (https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get- active/acs-guidelines-nutrition-physical-activity-cancer-prevention.html).
|
Program textových zpráv vyvinutý společností National Cancer Society (NCI).
Jedná se o bezplatný SMS program, který podporuje fyzickou aktivitu.
Informace distribuované American Cancer Society jako informace o spojení mezi fyzickou aktivitou a rizikem rakoviny (zdroj: www.cancer.org)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna z fyzicky aktivních úrovní u MET po 6 týdnech
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika kolorektálního karcinomu a koherence fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna v chápání souvislosti mezi rizikem kolorektálního karcinomu a úrovní fyzické aktivity
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buhi, E. R., Trudnak, T. E., Martinasek, M. P., Oberne, A. B., Fuhrmann, H. J., & McDermott, R. J. (2013). Mobile phone-based behavioural interventions for health: A systematic review. Health Education Journal, 72, 564-583.
- Cameron LD, Jago L. Emotion regulation interventions: a common-sense model approach. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):215-21. doi: 10.1348/135910708X288800. Epub 2008 Feb 26.
- Durazo, A., & Cameron, L. D. (Manuscript in preparation). A review of cancer risk representations and affect: cancer beliefs and worry as predictors of protection motivation and behavior. Psychological Sciences. University of California, Merced.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCM2018-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .