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Ansichten zur Krebsprävention und zum täglichen Lebensstil

1. November 2022 aktualisiert von: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Ansichten zu Darmkrebs-Überzeugungen, Darmkrebs-Sorgen und körperlicher Aktivität

Diese Studie soll bewerten, wie eine theoretisch geführte mHealth-Kommunikation, die durch Hinweise auf Gedanken und Affekte zu Darmkrebs informiert wird, verbessern kann, wie eine bestehende mHealth-Intervention (zell-/mobilbasierte SMS-Gesundheitsförderung) die körperliche Aktivität bei gesunden Erwachsenen erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Geleitet vom Common-Sense-Modell (CSM) der Selbstregulierung und informiert durch frühere Beweise oder Kenntnisse über Krebsüberzeugungen und die Reaktion auf das Krebsrisiko, haben die Forscher nun eine ergänzende text- und bildbasierte Gesundheitskommunikation mit dem Namen CSM – Be Well entwickelt. Im Jahr 2017 schlossen die Forscher drei Wellen der Datenerhebung und Pilotforschung ab, darunter: (a) kognitive Interviews im Frühjahr 2017, (b) Manipulationsprüfung der anfänglichen Gesundheitskommunikation im Sommer 2017 und (c) Manipulations- und Qualitätsprüfung des endgültigen Entwurfs von Gesundheitskommunikation im Herbst 2017. In diesem Prozess haben die Forscher unter Anleitung des CSM eine Bibliothek mit Texten und Bildern (CSM – Be Well) entwickelt, die auf Informationen basiert, die das Verständnis des Darmkrebsrisikos verbessern und körperliche Aktivität als Schutzverhalten gegen Darmkrebs fördern. CSM – Be Well wurde als Präsentation mit 36 ​​Folien erstellt. Darüber hinaus dient jede Folie als tägliche Textnachricht.

Der Zweck der vorliegenden Forschungsarbeit besteht darin, die Angemessenheit unserer endgültigen CSM--Be Well-Gesundheitskommunikation zu bewerten und zu bewerten, wie sie das HealthyYouTXT--Get Active (HYT--GA)-Programm der National Cancer Society verbessert. Um zu untersuchen, wie gut es das Verständnis des Darmkrebsrisikos verbessert und körperliche Aktivität fördert, wird es mit den üblichen Pflegeinformationen verglichen, die auf den üblichen Botschaften der American Cancer Society (ACS) basieren, die die Krebsprävention und das Schutzverhalten (d. h. körperliche Aktivität, Ernährung und Alkohol) fördern Aufnahme).

Das Forschungsdesign ist eine 6-wöchige, longitudinale, randomisierte Kontrollstudie mit zwei Armen: experimentell und Kontrolle. Alle Teilnehmer werden gebeten, sich für das 6-wöchige SMS-Programm von HYT--GA anzumelden. Der experimentelle Arm wird das CSM--Be Well-Programm als Dia-Präsentation auf einer Website ansehen. Außerdem erhalten sie eine tägliche Drip-Kampagne der geparsten Folien, die bei Baseline-Aktivitäten gesehen wurden. Der Steuerarm sieht den üblichen ACS-Text als Folienpräsentation auf einer Website.

Darüber hinaus werden die Ermittler Umfragen durchführen, um die Angemessenheit des theoretischen Rahmens zu bewerten, auf dem das CSM--Be Well-Programm basiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die Umfragen zu 8 Zeitpunkten auszufüllen. Bei der Einschreibung (Baseline; Zeitpunkt 1) werden die Teilnehmer eingeladen, sich 2 bis 3 Tage später (Zeitpunkt 2) eine Informationsveranstaltung zur Darmkrebsprävention und körperlichen Aktivität (CSM – Gute Besserung oder ACS übliche Botschaften) anzusehen und zu unterschreiben -up für 6 Wochen tägliche Textnachrichten (HYT--GA). Darüber hinaus wird der Forscher Umfragen durchführen, um die Antworten und das Engagement der Benutzer zu bewerten. Nach 1 Woche (Zeitpunkt 3) werden die Teilnehmer eingeladen, Umfragen mit Maßnahmen zu ihrem Verständnis des Darmkrebsrisikos, Maßnahmen zum kohärenten Verständnis von Darmkrebs, körperlichem Aktivitätsverhalten in der vergangenen Woche und zukünftigen Plänen sowie Risiken, Bedenken und auszufüllen Sorgen um Darmkrebsrisiko. Diese Umfrageantworten werden verwendet, um zu vergleichen, wie Werte und Selbstregulierungsfaktoren Motivationen und Verhaltensweisen körperlicher Aktivität eindeutig vorhersagen. Nach 2 Wochen (Zeitpunkte 3 bis 7) werden die Teilnehmer 5 Mal zu einer wöchentlichen Kurzumfrage zu ihrem früheren und zukünftigen körperlichen Aktivitätsniveau gebeten. Nach 6 Wochen (Zeitpunkt 8) werden die Teilnehmer eingeladen, die abschließende Umfrage mit Maßnahmen zu ihrem Verständnis des Darmkrebsrisikos, Maßnahmen zum kohärenten Verständnis von Darmkrebs, körperlichem Aktivitätsverhalten in der vergangenen Woche und zukünftigen Plänen sowie Risiken, Bedenken, auszufüllen. und Sorgen über Darmkrebsrisiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
        • University of California, Merced

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Offen für alle Interessierten ab 18 Jahren, alle Geschlechter, alle ethnischen und/oder rassischen Identitäten und unabhängig vom Gesundheitszustand.
  2. Fähigkeit, sich ohne ärztliche und/oder unterstützte Überwachung körperlich zu betätigen. Während des Screenings wird dies durch die Umfrage zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) bewertet. Es bestätigt die Fähigkeit zu körperlicher Aktivität, die nicht medizinisch/beruflich überwacht werden muss.
  3. Hat Interesse und Fähigkeit, SMS-Textnachrichten (Short Message Service) zu empfangen, die mit einem Mobiltelefon verbunden sind, und Zugang zum Internet für webbasierte Informationen.
  4. Personen, die einen leichten/mäßigen körperlich aktiven und sitzenden Lebensstil angeben (<6,0 METs). METs sind die metabolischen Äquivalente, die die Energie messen, die mit körperlicher Aktivität und/oder sitzendem Verhalten verbunden ist.
  5. Interesse am Tragen eines Schrittzählers.

Ausschlusskriterien:

  1. Berichte über intensive körperliche Aktivität. Insbesondere diejenigen, die >6,0 METs melden. METs sind die metabolischen Äquivalente, die die Energie messen, die mit körperlicher Aktivität und/oder sitzendem Verhalten verbunden ist.
  2. Diejenigen, die berichten, dass ein Arzt in den letzten 12 Monaten aufgrund von Herzerkrankungen, Schmerzen, körperlichen Beschwerden, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Knochen-/Gelenkproblemen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität eingeschränkte körperliche Aktivität empfohlen hat.
  3. Diejenigen, die berichten, dass ein Arzt davon abgeraten hat, sich an überwachten körperlichen Aktivitäten und/oder moderaten körperlichen Aktivitäten (wie Gehen, Fahrradfahren oder Rasenmähen) zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NCI HYT – GA + CSM – Gute Besserung
Teilnehmer, die sich die Text- und Bildkommunikation des Common Sense Model (CSM) „Be Well“ ansehen, werden eingeladen, zwei Sätze täglicher Textnachrichten zu erhalten: (1) eine Textnachricht und ein Bild pro Tag und (2) National Cancer Institute (NCI ) HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA)-Programm, das 6 Wochen lang 2-5 Mal täglich durchgeführt wird. Nach der Grundlinie und zum Zeitpunkt 2 sehen sich die Teilnehmer eine Folienpräsentation mit Bildern und Text zum Darmkrebsrisiko und zu einer sitzenden Lebensweise an. Dieselben Nachrichten werden als Drip-Kampagne zusammen mit dem Textnachrichtenprogramm NCI HYT-GA zugestellt.
Theoretisch informierte Textnachrichten und Bilder, die zeigen, wie körperliche Aktivität mit einem sinkenden Darmkrebsrisiko zusammenhängt.
SMS-Programm, das von der National Cancer Society (NCI) entwickelt wurde. Es ist ein kostenloses SMS-Programm, das die körperliche Aktivität fördert.
Sonstiges: NCI HYT--GA + ACS übliche Meldungen
Angepasste Informationsnachrichten der American Cancer Society (ACS) über Darmkrebsrisiko und Lebensstil werden eingeladen, einen Satz täglicher Textnachrichten zu erhalten, das NCI HealthyYouTXT-Get Active (HYT-GA)-Programm, das 2-5 Mal täglich für 6 Wochen geliefert wird. Nach der Grundlinie und zum Zeitpunkt 2 sehen sich die Teilnehmer eine informative Folienpräsentation an, die auf einer angepassten Sprache der amerikanischen Krebsrichtlinien in Bezug auf Krebsprävention und körperliche Aktivität basiert (https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get- active/acs-leitlinien-ernährung-körperliche-aktivität-krebsprävention.html).
SMS-Programm, das von der National Cancer Society (NCI) entwickelt wurde. Es ist ein kostenloses SMS-Programm, das die körperliche Aktivität fördert.
Von der American Cancer Society verbreitete Informationen zur Information über den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Krebsrisiko (Quelle: www.cancer.org)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der körperlich aktiven Werte in METs nach 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Darmkrebsrisikos und der Kohärenz körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Verändertes Verständnis des Zusammenhangs zwischen Darmkrebsrisiko und körperlicher Aktivität
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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