- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580798
Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting
2020년 9월 8일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation
Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.
연구 개요
상세 설명
The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
- Healthy persons at least 18 years old.
- Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
- Exclude any molar tooth.
- Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
- Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
- Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
- Pregnant women.
- Allergy to any material or medication used in the study.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Previous head and neck radiation therapy.
- Chemotherapy in the previous 12 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
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8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
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활성 비교기: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
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At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
기간: 16 to 20 weeks
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Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
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16 to 20 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Soft tissue thickness
기간: 16 to 20 weeks
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Facial and occlusal
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16 to 20 weeks
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Histology
기간: 16 weeks
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Histologic composition for control group only
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16 weeks
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Implant dehiscence
기간: 20 weeks
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Implant dehiscence
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20 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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