Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting

8 september 2020 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation

Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
  • Healthy persons at least 18 years old.
  • Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria:

  • Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
  • Exclude any molar tooth.
  • Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
  • Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
  • Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
  • Pregnant women.
  • Allergy to any material or medication used in the study.
  • Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  • Previous head and neck radiation therapy.
  • Chemotherapy in the previous 12 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
Procedure: Delayed graft
8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
Actieve vergelijker: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
Procedure: Simultaneous graft
At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
Tijdsspanne: 16 to 20 weeks
Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
16 to 20 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soft tissue thickness
Tijdsspanne: 16 to 20 weeks
Facial and occlusal
16 to 20 weeks
Histology
Tijdsspanne: 16 weeks
Histologic composition for control group only
16 weeks
Implant dehiscence
Tijdsspanne: 20 weeks
Implant dehiscence
20 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18.0348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verlies

Klinische onderzoeken op Delayed graft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren