- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580798
Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation
Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
- Healthy persons at least 18 years old.
- Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
- Exclude any molar tooth.
- Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
- Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
- Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
- Pregnant women.
- Allergy to any material or medication used in the study.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Previous head and neck radiation therapy.
- Chemotherapy in the previous 12 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
|
8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
|
Active Comparator: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
|
At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
Aikaikkuna: 16 to 20 weeks
|
Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
|
16 to 20 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Soft tissue thickness
Aikaikkuna: 16 to 20 weeks
|
Facial and occlusal
|
16 to 20 weeks
|
Histology
Aikaikkuna: 16 weeks
|
Histologic composition for control group only
|
16 weeks
|
Implant dehiscence
Aikaikkuna: 20 weeks
|
Implant dehiscence
|
20 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Michael ShyJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Delayed graft
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaDentin Graft, alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaTulehdus | Munuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminenTurkki
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHValmis
-
Ivory Graft Ltd.ValmisAlveolaarisen luun istutus | Alveolaarisen harjanteen puutos (häiriö) | Alaleukaproteesin käyttäjäIsrael
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
University of OklahomaDelta Dental FoundationRekrytointiAlveolaarinen luun menetysYhdysvallat
-
General University Hospital, PragueEi vielä rekrytointia
-
University of California, San DiegoRekrytointiSegmentaalinen pitkän luun vika, joka vaatii kirurgista hoitoaYhdysvallat