Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting
8 września 2020 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation
Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
- Healthy persons at least 18 years old.
- Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
- Exclude any molar tooth.
- Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
- Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
- Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
- Pregnant women.
- Allergy to any material or medication used in the study.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Previous head and neck radiation therapy.
- Chemotherapy in the previous 12 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
|
8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
|
|
Aktywny komparator: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
|
At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
Ramy czasowe: 16 to 20 weeks
|
Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
|
16 to 20 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Soft tissue thickness
Ramy czasowe: 16 to 20 weeks
|
Facial and occlusal
|
16 to 20 weeks
|
|
Histology
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Histologic composition for control group only
|
16 weeks
|
|
Implant dehiscence
Ramy czasowe: 20 weeks
|
Implant dehiscence
|
20 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.0348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .