Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting
8. září 2020 aktualizováno: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation
Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
- Healthy persons at least 18 years old.
- Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
- Exclude any molar tooth.
- Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
- Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
- Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
- Pregnant women.
- Allergy to any material or medication used in the study.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Previous head and neck radiation therapy.
- Chemotherapy in the previous 12 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
|
8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
|
|
Aktivní komparátor: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
|
At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
Časové okno: 16 to 20 weeks
|
Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
|
16 to 20 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soft tissue thickness
Časové okno: 16 to 20 weeks
|
Facial and occlusal
|
16 to 20 weeks
|
|
Histology
Časové okno: 16 weeks
|
Histologic composition for control group only
|
16 weeks
|
|
Implant dehiscence
Časové okno: 20 weeks
|
Implant dehiscence
|
20 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18.0348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .