Ridge Preservation Comparing Simultaneous vs. Delayed Grafting
8 de septiembre de 2020 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Comparing the Traditional Approach vs. Early Implant Placement With Simultaneous Contour Augmentation
Comparison of the clinical healing of simultaneous vs. delayed grafting for dental implant placement.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary aims of this study are to compare the clinical and histologic results of a traditional ridge preservation with implant placement at 16 weeks (control group) with early implant placement (8 weeks) with simultaneous contour augmentation as described by Buser (test group).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have one non-molar maxillary tooth requiring extraction that will be replaced by a dental implant. The site must be bordered by 2 teeth.
- Healthy persons at least 18 years old.
- Patients must sign an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic disease, or diseases that have a clinically significant effect on the periodontium.
- Exclude any molar tooth.
- Presence of or history of osteonecrosis of jaws.
- Patients with current or previous history of IV bisphosphonates, irrespective of duration.
- Patients taking oral bisphosphonates for ≥ 3 years.
- Pregnant women.
- Allergy to any material or medication used in the study.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Previous head and neck radiation therapy.
- Chemotherapy in the previous 12 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Delayed Grafting
8 weeks after extraction implant placement and simultaneous osseous grafting.
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8 weeks post-extraction 15 test patients will receive implant placement plus osseous grafting.
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Comparador activo: Simultaneous Grafting
At the time of extraction the socket will be grafted and implant placed 4 months later.
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At the time of extraction osseous graft will be placed in the socket and implant placed 4 months later.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Final ridge width for simultaneous and delayed grafting treatment.
Periodo de tiempo: 16 to 20 weeks
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Measure final ridge width to determine if adequate bone is available.
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16 to 20 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soft tissue thickness
Periodo de tiempo: 16 to 20 weeks
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Facial and occlusal
|
16 to 20 weeks
|
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Histology
Periodo de tiempo: 16 weeks
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Histologic composition for control group only
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16 weeks
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Implant dehiscence
Periodo de tiempo: 20 weeks
|
Implant dehiscence
|
20 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18.0348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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