- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03581448
가상 신경 보철물: 절단 환자의 촉각 복원
가상 신경 보철물: 신경외상으로 고통받는 사람들의 자율성 회복
연구 개요
상세 설명
하루 또는 여러 날에 걸쳐 로봇 팔과 손을 제어하여 간단한 운동 작업(예: 가상 말초 신경 재생 프로토콜은 사용자에게 촉각 감각의 복원을 위한 생물학적으로 사실적이고 특이한 매개변수를 제공합니다(이중 맹검 방식으로 현미경으로 신경 재생을 특성화하는 세포 신경생리학자는 대상의 이름과 상태를 인식하지 못합니다. ; 그리고 인간-피험자 실험자는 매일 실험에 사용될 햅틱 피드백 매개변수를 알지 못하며, 신경생리학자가 신경 재생의 현미경적 평가(초기 프로젝트의 일부) 또는 실시간 임피던스 측정(프로젝트의 후반부)의 경우 시스템에 의해 자동으로 입력됩니다.
주요 실험 요소는 '햅틱 피드백'이며 전체, 부분(신경 재생에 따라 다름) 및 null의 세 가지 양식이 있습니다. 그리고 인간 제어 전략에 도전하고 촉각 정보, '운반되는 물체 무게'(무거운, 중간 및 가벼운)에 대한 요구를 부과합니다.
기록 기술: 피험자의 뇌파 검사(EEG), 근전도 검사(EMG) 및 행동 수행.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Florida Atlantic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 촉각 감각의 신경 장애 없음.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보철물 조절 중 신경 성장
신경 가소성의 경험을 모방하는 적응형 햅틱 피드백 제어 법칙을 사용하여 팔다리가 없는 사람들의 감각 복원을 촉진하는 최적의 조건을 결정합니다. Prosthesis Control 중 Sensory Restoration 중재가 사용됩니다. |
로봇 팔/손 인터페이스를 사용하는 인간 대상은 시간이 지남에 따라 다양한 터치 감각을 경험하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 손으로 잡는 성능 지표
기간: 일주
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의수를 사용하여 절단된 물체를 제어할 때 미끄러지거나 떨어지지 않고 잡은 물체를 성공적으로 운반하는 비율입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등뿌리 신경절 신경돌기 재생
기간: 일주
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축삭절단술 후 1주일 동안 신경돌기 재생 기간을 정량화합니다.
등쪽 뿌리 신경절은 다중 채널 미세 전극 배열에서 시험관 내에서 배양됩니다.
신경 배양은 절단 환자가 사용하는 인공 손의 촉각을 기반으로 전기적으로 자극됩니다.
손가락 끝의 접촉 감각은 전기 자극에 대한 활동 전위와 유사한 펄스로 생체모방적으로 변환됩니다.
신경돌기 재생의 길이는 NeuronJ를 사용하여 정량화하여 연구 시작 및 종료 시점의 이미지를 비교했습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Engeberg, Ph.D., Florida Atlantic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FloridaAU
- R01EB025819 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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