Virtuell nevroprotese: Gjenopprette en følelse av berøring til amputerte
Virtuell nevroprotese: Gjenoppretting av autonomi til mennesker som lider av nevrotraume
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over en eller flere dager vil nevroatferdsprosesser bli undersøkt hos personer som kontrollerer en robotarm og hånd for å utføre enkle motoriske oppgaver (f. transport av skjøre objekter), mens en virtuell perifer nerveregenereringsprotokoll gir brukere biologisk-realistiske, idiosynkratiske parametere for gjenoppretting av haptisk sensasjon (på dobbeltblind måte er de cellulære nevrofysiologene som karakteriserer nevral regenerering med mikroskopi uvitende om forsøkspersonens navn og tilstand. ; og de menneskelige forsøkspersonene er uvitende om den haptiske tilbakemeldingsparameteren som vil bli brukt i eksperimentet hver dag, som legges inn av nevrofysiologen i en svart-boks-del av programvaren i tilfelle mikroskopisk evaluering av nerveregenerering (tidlig del av prosjektet), eller som automatisk legges inn av systemet i tilfelle impedimetriske målinger i sanntid (senere del av prosjektet)).
De viktigste eksperimentelle faktorene er 'haptisk tilbakemelding', med tre modaliteter: full, delvis (avhengig av nerveregenerering) og null; og å utfordre menneskelig kontrollstrategi og stille krav til haptisk informasjon, den 'transporterte objektvekten' (tung, middels og lett).
Registreringsteknikker: Forsøkspersonens elektroencefalografi (EEG), elektromyografi (EMG) og atferdsmessig ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen nevrologisk svekkelse av taktil følelse.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nervevekst under protesekontroll
Bestem de optimale forholdene som fremmer sensorisk restaurering hos personer som mangler lemmer, med en adaptiv haptisk tilbakemeldingskontrolllov som etterligner opplevelsen av nevral plastisitet. Intervensjonen Sensorisk restaurering under protesekontroll vil bli brukt. |
Mennesker som bruker en robotarm/hånd-grensesnitt vil oppleve varierende berøringsfølelser over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesmålinger for kunstig håndgrep
Tidsramme: 1 uke
|
Prosentandelen som grep gjenstander er vellykket transportert uten skli eller fall når de kontrolleres av amputerte med en kunstig hånd.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsal Root Ganglia Neuritt Regeneration
Tidsramme: 1 uke
|
Lengden på nevrittregenerering 1 uke etter aksotomi vil bli kvantifisert.
Ryggrotgangliene vil bli dyrket in vitro i en flerkanals mikroelektrodematrise.
Nevrale kulturen vil bli elektrisk stimulert basert på berøringsfølelsene fra den kunstige hånden som brukes av amputerte.
Berøringsfølelsene med fingertuppene vil bli biomimetisk omdannet til pulser som ligner aksjonspotensialer for den elektriske stimuleringen.
Lengden på nevrittregenerering ble kvantifisert ved bruk av NeuronJ for å sammenligne bilder ved begynnelsen og endepunktene av studien.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Engeberg, Ph.D., Florida Atlantic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FloridaAU
- R01EB025819 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .