Neuroprótesis virtual: restaurar el sentido del tacto a los amputados
Neuroprótesis Virtual: Restaurando la Autonomía de las Personas que Sufren Neurotrauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante uno o varios días, se examinarán los procesos neuroconductuales en personas que controlan un brazo y una mano robóticos para realizar tareas motoras simples (p. transporte de objetos frágiles), mientras que un protocolo virtual de regeneración de nervios periféricos proporciona a los usuarios parámetros idiosincrásicos biológicamente realistas para la restauración de la sensación háptica (de manera doble ciego, los neurofisiólogos celulares que caracterizan la regeneración neural con microscopía desconocen el nombre y la condición de los sujetos ; y los experimentadores con sujetos humanos desconocen el parámetro de retroalimentación háptica que se usará en el experimento cada día, el cual es ingresado por el neurofisiólogo en una sección de caja negra del software en el caso de la evaluación microscópica de la regeneración nerviosa (precoz). parte del proyecto), o que es ingresado automáticamente por el sistema en el caso de mediciones impedimétricas en tiempo real (parte posterior del proyecto)).
Los principales factores experimentales son la 'retroalimentación háptica', con tres modalidades: completa, parcial (dependiente de la regeneración nerviosa) y nula; y desafiar la estrategia de control humano e imponer la demanda de información háptica, el 'peso del objeto transportado' (pesado, mediano y liviano).
Técnicas de registro: electroencefalografía (EEG) de los sujetos, electromiografía (EMG) y rendimiento conductual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin deterioro neurológico de la sensación táctil.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 65
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crecimiento nervioso durante el control de prótesis
Determinar las condiciones óptimas que promueven la restauración sensorial en personas sin extremidades, con una ley de control de retroalimentación háptica adaptativa que imita la experiencia de la plasticidad neural. Se utilizará la intervención Restauración Sensorial Durante el Control de Prótesis. |
Los sujetos humanos que utilizan una interfaz de brazo/mano robótica experimentarán sensaciones táctiles variables con el tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas de rendimiento de agarre de mano artificial
Periodo de tiempo: 1 semana
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El porcentaje de objetos agarrados que se transportan con éxito sin resbalones ni caídas cuando los controlan personas amputadas que utilizan una mano artificial.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regeneración de neuritas de los ganglios de la raíz dorsal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se cuantificará la duración de la regeneración de las neuritas 1 semana después de la axotomía.
Los ganglios de la raíz dorsal se cultivarán in vitro en una matriz de microelectrodos multicanal.
El cultivo neuronal se estimulará eléctricamente en función de las sensaciones táctiles de la mano artificial que utilizan los amputados.
Las sensaciones táctiles de las yemas de los dedos se convertirán biomiméticamente en pulsos que se asemejan a potenciales de acción para la estimulación eléctrica.
La duración de la regeneración de las neuritas se cuantificó utilizando NeuronJ para comparar imágenes al principio y al final del estudio.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Engeberg, Ph.D., Florida Atlantic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FloridaAU
- R01EB025819 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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