Neuroprótese virtual: restaurando o sentido do tato em amputados
Neuroprótese Virtual: Devolvendo a Autonomia a Pessoas com Neurotrauma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um ou vários dias, os processos neurocomportamentais serão examinados em pessoas que controlam um braço e uma mão robótica para realizar tarefas motoras simples (por exemplo, transporte de objetos frágeis), enquanto um protocolo virtual de regeneração de nervos periféricos fornece aos usuários parâmetros biologicamente realistas e idiossincráticos para a restauração da sensação háptica (de maneira duplo-cega, os neurofisiologistas celulares que caracterizam a regeneração neural com microscopia desconhecem o nome e a condição dos sujeitos ; e os experimentadores humanos desconhecem o parâmetro de feedback háptico que será usado no experimento a cada dia, que é inserido pelo neurofisiologista em uma seção de caixa preta do software no caso de avaliação microscópica da regeneração nervosa (precoce parte do projeto), ou que é inserido automaticamente pelo sistema no caso de medições impedimétricas em tempo real (parte posterior do projeto)).
Os principais fatores experimentais são o 'feedback háptico', com três modalidades: total, parcial (dependente da regeneração nervosa) e nulo; e desafiar a estratégia de controle humano e impor demanda de informação háptica, o 'peso do objeto transportado' (pesado, médio e leve).
Técnicas de gravação: Eletroencefalografia (EEG) dos participantes, eletromiografia (EMG) e desempenho comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem comprometimento neurológico da sensação tátil.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crescimento do nervo durante o controle da prótese
Determine as condições ideais que promovem a restauração sensorial em pessoas com membros ausentes, com uma lei de controle de feedback háptico adaptável que imita a experiência da plasticidade neural. Será utilizada a intervenção Restauração Sensorial Durante o Controle da Prótese. |
Sujeitos humanos que usam uma interface braço/mão robótica experimentarão sensações variáveis de toque ao longo do tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métricas de desempenho de aperto de mão artificial
Prazo: 1 semana
|
A porcentagem que os objetos agarrados são transportados com sucesso sem escorregar ou cair quando controlados por amputados usando uma mão artificial.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regeneração de Neuritas dos Gânglios da Raiz Dorsal
Prazo: 1 semana
|
A duração da regeneração de neuritos 1 semana após a axotomia será quantificada.
Os gânglios da raiz dorsal serão cultivados in vitro em um arranjo de microeletrodos multicanal.
A cultura neural será estimulada eletricamente com base nas sensações de toque da mão artificial usada pelos amputados.
As sensações de toque nas pontas dos dedos serão convertidas biomimeticamente em pulsos que se assemelham a potenciais de ação para a estimulação elétrica.
A duração da regeneração de neuritos foi quantificada usando NeuronJ para comparar imagens no início e nos pontos finais do estudo.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Engeberg, Ph.D., Florida Atlantic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FloridaAU
- R01EB025819 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .