Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique
2018년 7월 10일 업데이트: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures
This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.
연구 개요
상세 설명
Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study.
All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician.
100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture.
Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing.
Then all participants were re-evaluated outcome after treatment.
Finally, the results were ready to analysis in January 2019.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
- Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suspected contaminated positive blood culture
- Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
- Terminally ill patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
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Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
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실험적: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
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Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony.
Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
기간: 4 days from positive hemoculture
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Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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4 days from positive hemoculture
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mortality rate at 2 weeks
기간: 14 days from positive hemoculture
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To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
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14 days from positive hemoculture
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Length of hospital stays
기간: 30 days
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To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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30 days
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Cost of antibiotic therapy
기간: 14 days
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To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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14 days
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Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
기간: 14 days
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To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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14 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-2561-05383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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