Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique
10. Juli 2018 aktualisiert von: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures
This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study.
All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician.
100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture.
Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing.
Then all participants were re-evaluated outcome after treatment.
Finally, the results were ready to analysis in January 2019.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
- Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suspected contaminated positive blood culture
- Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
- Terminally ill patients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
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Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
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Experimental: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
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Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony.
Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
Zeitfenster: 4 days from positive hemoculture
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Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
4 days from positive hemoculture
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortality rate at 2 weeks
Zeitfenster: 14 days from positive hemoculture
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To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
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14 days from positive hemoculture
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Length of hospital stays
Zeitfenster: 30 days
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To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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30 days
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Cost of antibiotic therapy
Zeitfenster: 14 days
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To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
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14 days
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Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
Zeitfenster: 14 days
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To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
14 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-2561-05383
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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