Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique
10 de julho de 2018 atualizado por: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures
This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study.
All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician.
100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture.
Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing.
Then all participants were re-evaluated outcome after treatment.
Finally, the results were ready to analysis in January 2019.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
- Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suspected contaminated positive blood culture
- Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
- Terminally ill patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
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Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
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Experimental: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
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Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony.
Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
Prazo: 4 days from positive hemoculture
|
Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
4 days from positive hemoculture
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality rate at 2 weeks
Prazo: 14 days from positive hemoculture
|
To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
|
14 days from positive hemoculture
|
|
Length of hospital stays
Prazo: 30 days
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To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
30 days
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Cost of antibiotic therapy
Prazo: 14 days
|
To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
14 days
|
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Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
Prazo: 14 days
|
To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-2561-05383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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