Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique

10 juli 2018 bijgewerkt door: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures

This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study. All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician. 100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture. Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing. Then all participants were re-evaluated outcome after treatment. Finally, the results were ready to analysis in January 2019.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
  • Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Suspected contaminated positive blood culture
  • Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
  • Terminally ill patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
Diagnostische toets: Mass spectrometry
Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
Experimenteel: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
Diagnostische toets: Microarray assay
Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony. Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
Tijdsspanne: 4 days from positive hemoculture
Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
4 days from positive hemoculture

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortality rate at 2 weeks
Tijdsspanne: 14 days from positive hemoculture
To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
14 days from positive hemoculture
Length of hospital stays
Tijdsspanne: 30 days
To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
30 days
Cost of antibiotic therapy
Tijdsspanne: 14 days
To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
14 days
Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
Tijdsspanne: 14 days
To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
14 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-2561-05383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mass spectrometry

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren