Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique
10 июля 2018 г. обновлено: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures
This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study.
All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician.
100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture.
Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing.
Then all participants were re-evaluated outcome after treatment.
Finally, the results were ready to analysis in January 2019.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
- Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suspected contaminated positive blood culture
- Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
- Terminally ill patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
|
Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
|
|
Экспериментальный: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
|
Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony.
Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
Временное ограничение: 4 days from positive hemoculture
|
Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
4 days from positive hemoculture
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality rate at 2 weeks
Временное ограничение: 14 days from positive hemoculture
|
To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
|
14 days from positive hemoculture
|
|
Length of hospital stays
Временное ограничение: 30 days
|
To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
30 days
|
|
Cost of antibiotic therapy
Временное ограничение: 14 days
|
To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
14 days
|
|
Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
Временное ограничение: 14 days
|
To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
|
14 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2561-05383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .