Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique

10. juli 2018 opdateret af: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Comparison of Time to Appropriate Antibiotic Between Using Microarray Assay and Mass Spectrometry Technique for Identification of Positive Blood Cultures

This is an experimental study of participants who had positive blood culture to compare time to appropriate antibiotic between using Microarray Assay and Mass Spectrometry to bacterial Identification.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Between June to Dec 2018, 200 participants those met the eligibility criteria were enrolled in this study that is a quasi experimental study. All participants were empirical antibiotic therapy by infectious physician. 100 patients in Pre-intervention group had bacterial identification by Mass spectrometry technique from bacterial colony and 100 patients in Post-intervention group had bacterial identification by Microarray assay from blood culture. Antibiotic adjustment were considered after bacterial identification and result of antibiotic susceptibility testing. Then all participants were re-evaluated outcome after treatment. Finally, the results were ready to analysis in January 2019.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 year old with positive hemoculture between June 2018 and Dec 2018
  • Internal medicine wards patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Suspected contaminated positive blood culture
  • Bacteremia cause by more than two species of bacteria, as suspected from the gram staining examinations
  • Terminally ill patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pre-intervention group
100 participants received empiric antibiotic by ID physician, bacterial identification by Mass spectrometry technique
Diagnostisk test: Mass spectrometry
Molecular diagnostic test for bacterial identification from bacterial colony
Eksperimentel: Post-intervention group
100 participants received empiric antibiotic therapy by ID physician, bacterial identification by Microarray assay from blood culture and confirm with Mass spectrometry technique
Diagnostisk test: Microarray assay
Bacterial identification by Microarray assay from positive blood culture and confirmed by Mass spectrometry technique from bacterial colony. Adjusted antibiotic therapy according to AST Re-evaluation after treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To compare the time to appropriate antibiotic therapy in patients with positive blood cultures between using Microarray assays versus Mass Spectrometry technique for Identification of Positive Blood Cultures
Tidsramme: 4 days from positive hemoculture
Comparison of time that participants received appropriate antibiotic therapy between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
4 days from positive hemoculture

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortality rate at 2 weeks
Tidsramme: 14 days from positive hemoculture
To compare proportion of mortality between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group) at 2 weeks after enrollment
14 days from positive hemoculture
Length of hospital stays
Tidsramme: 30 days
To compare lengths of hospital stay between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
30 days
Cost of antibiotic therapy
Tidsramme: 14 days
To compare the cost of antibiotics for the course of treatment during study period between 2 study period (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
14 days
Percentage of De-escalation or escalation antibiotic
Tidsramme: 14 days
To compare percentage of De-escalation or escalation antibiotic between 2 study periods (Mass spectrometry technique and Microarray assay group)
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parichart Sakulkonkij, MD, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2561-05383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mass spectrometry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner