혈액 투석 환자의 새로운 비조영 심장 MRI 영상 검증 (CONFIRM)
혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 심근 섬유증 정의에서 새로운 비조영 심장 자기 공명 영상의 정확성 검증: CONFIRM 연구
연구 개요
상태
상세 설명
기본 T1 매핑은 조직의 다양한 수분 함량을 이용하여 심근 조직을 특성화하는 새로운 비조영 심장 MRI 기술입니다. 이는 대동맥 협착증과 같은 압력 과부하 질환에서 심근 섬유증의 조직병리학적 수준과 잘 관련됩니다. ESRD 환자에서 심근 섬유증의 이미징 바이오마커로서 천연 T1 매핑의 잠재력을 입증하는 증거가 증가하고 있습니다. 심근 고유의 T1 값은 대조군보다 ESRD 환자에서 더 높으며 심근 긴장 및 심장 기능 장애의 순환 마커 측정과 관련됩니다. 네이티브 T1 시간이 조직의 수분 함량에 영향을 받지만, 우리 그룹은 네이티브 T1 시간이 HD 환자의 체액 상태의 임상적 변화에 영향을 받지 않으며 네이티브 T1의 연구 간 재현성과 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성이 뛰어난.
기본 T1 매핑은 진행성 신장 질환 환자의 심근 섬유증에 대한 유망한 비침습적 이미징 바이오마커입니다. 임상 연구에 추가로 사용하기 전에 조직학에 대해 기술을 검증하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 목적은 네이티브 T1 매핑과 혈액 투석 환자의 사후에 검사된 MF 수준 사이의 관계를 직접 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Burton, DM, FRCP
- 전화번호: +44 (0)116 2588043
- 이메일: jb343@le.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew Graham-Brown, MBChB, MRCP
- 전화번호: +44 (0)116 2588043
- 이메일: mgb23@le.ac.uk
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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연락하다:
- James Burton, FRCP
- 전화번호: 01162588043
- 이메일: jb343@le.ac.uk
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부수사관:
- Matthew Graham-Brown, MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유행성 혈액투석 환자(3개월 이상)
- 향후 12개월 내에 사망이 예상되는 지원 치료 등록에 활성 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 사망 후 연구를 위한 심장 기증 동의
- 영어로 된 서면 및 구두 설명을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기(예: 맥박 조정기, 호환되지 않는 금속 임플란트, 밀실 공포증)
- 침윤성 심근병증이 예상되거나 잠재적인 환자(예: 아밀로이드증)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영어로 된 서면 및 구두 설명을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 환자
환자 모집 계획은 현지 혈액 투석 환자 참여 및 참여 그룹과 협력하여 개발되었습니다. 환자는 2008년 Leicester에서 혈액 투석 환자를 위해 설립된 지원 치료 등록부에서 식별될 것입니다. 포함:
제외:
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3-Tesla 플랫폼(Skyra, Siemens Medical Imaging, Erlangen, Germany)에서 비조영 심장 MRI(CMR) 스캔. 이 비조영 CMR 스캔은 주로 다음을 결정합니다. 좌심실(LV) 질량 및 부피/박출률 및; T1 매핑을 사용한 섬유증.
다른 이름들:
평가에는 미국 심초음파 가이드라인에 따른 좌심실 크기 및 기능이 포함됩니다.
또한 확장기말 통합 후방 산란 측정에 특정 초점을 맞출 것입니다.
다른 이름들:
런던의 St George's University에서 준비 및 보관을 위해 환자의 심장을 회수하기 위해 제한된 사후 부검을 수행할 예정입니다. 여기서 MRI 스캔에서 현미경으로 직접 볼 수 있는 흉터 수준을 직접 비교할 것입니다.
투석 전에 시작하여 48시간 후 후속 투석 치료 직전에 종료되는 연속 홀터 모니터(Schiller, medilog®AR12 plus/AR4 plus/FD5 plus, Baar, Switzerland)를 부착합니다.
다른 이름들:
투석 전에 동맥 바늘에서 혈액 샘플을 수집합니다.
약 30밀리리터의 혈액을 수집한 다음 피펫으로 저온 튜브에 넣고 전자 모니터링 냉동고에서 -80°C로 냉동하여 연구 전반에 걸쳐 일괄 분석합니다.
이 샘플은 섬유증의 순환 바이오마커, MRI 스캔 및 조직학적 샘플 사이의 관계를 조사하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI와 심장 섬유증의 조직학적 측정 사이의 상관관계
기간: 사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심장 MRI
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임종을 앞둔 혈액투석 환자에서 심장 MRI를 사용하여 측정한 기본 T1 값 사이의 상관관계를 평가하고 조직학적 샘플을 사후에 분석합니다.
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사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심장 MRI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 섬유증 측정에서 MRI 대 ECHO의 정확도
기간: 사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심초음파도
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통합된 후방 산란(심초음파로 측정)과 사후 측정된 조직학의 심근 섬유증 수준 사이의 관계.
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사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심초음파도
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심장 섬유증과 심장 리듬의 관계
기간: 사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 연속 홀터 기록
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지속적인 Holter-모니터 데이터와 사후 측정된 조직학적 심근 섬유증 수준 사이의 관계.
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사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 연속 홀터 기록
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심장 섬유증과 관련 순환 바이오마커 사이의 상관관계
기간: 사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수집된 샘플
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섬유증의 심장 기능 장애의 체액성 마커와 사후에 측정된 조직학적 심근 섬유증 수준 사이의 관계
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사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수집된 샘플
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추가 심장 MRI 기술 및 심장 섬유증 측정
기간: 사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심장 MRI
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추가적인 비조영 CMR 기술과 사후 조직학 사이의 관계
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사후에 얻은 조직학적 샘플의 12개월 이내에 수행된 심장 MRI
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Burton, DM, FRCP, Associate Professor in Renal Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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