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Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis

2018년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery

It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.

The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.

The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

Tympanostomy Tube Insertion

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - 모병
    - Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
    - 연락하다:
      
      Carine EYERMANN, MD
      
      전화번호: 33 3 88 12 76 49
      
      이메일: Carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
    - 부수사관:
      
      Carine EYERMANN, MD
    - 부수사관:
      
      Sophie RIEHM, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018

설명

Inclusion Criteria:

Aged subject from 9 months and over
Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.

Exclusion Criteria:

Refusal of the patient to participate in the study
CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
Preoperative or uninterpretable scanner
Major anatomical malformation
Subject under the protection of justice
Subject under guardianship or curatorship

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records) 기간: 1 day after cochlear implantation surgery	Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.	1 day after cochlear implantation surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

연구 책임자: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출