Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis
17 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery
It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.
The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.
The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Contato:
- Carine EYERMANN, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 49
- E-mail: Carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Carine EYERMANN, MD
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Subinvestigador:
- Sophie RIEHM, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged subject from 9 months and over
- Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
- Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to participate in the study
- CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
- Preoperative or uninterpretable scanner
- Major anatomical malformation
- Subject under the protection of justice
- Subject under guardianship or curatorship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records)
Prazo: 1 day after cochlear implantation surgery
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Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.
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1 day after cochlear implantation surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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