Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis
17. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery
It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.
The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.
The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Kontakt:
- Carine EYERMANN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 49
- E-mail: Carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carine EYERMANN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie RIEHM, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged subject from 9 months and over
- Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
- Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to participate in the study
- CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
- Preoperative or uninterpretable scanner
- Major anatomical malformation
- Subject under the protection of justice
- Subject under guardianship or curatorship
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records)
Časové okno: 1 day after cochlear implantation surgery
|
Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.
|
1 day after cochlear implantation surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .