Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery

It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.

The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.

The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carine EYERMANN, MD
        • Alatutkija:
          • Sophie RIEHM, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged subject from 9 months and over
  • Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
  • Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient to participate in the study
  • CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
  • Preoperative or uninterpretable scanner
  • Major anatomical malformation
  • Subject under the protection of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records)
Aikaikkuna: 1 day after cochlear implantation surgery
Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.
1 day after cochlear implantation surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7052

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa