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Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis

17. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery

It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.

The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.

The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Carine EYERMANN, MD
        • Unterermittler:
          • Sophie RIEHM, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged subject from 9 months and over
  • Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
  • Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient to participate in the study
  • CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
  • Preoperative or uninterpretable scanner
  • Major anatomical malformation
  • Subject under the protection of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records)
Zeitfenster: 1 day after cochlear implantation surgery
Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.
1 day after cochlear implantation surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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