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Prediciton of the Round Window Visibility Through Posterior Tympanotomy by CT Scan Analysis

2018年7月17日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Preoperative CT Scan Analysis to Predict Perioperative Round Window Visibility Through the Posterior Tympanotoy in Cochlear Implant Surgery

It is difficult to predict the intraoperative visibility of the round window through the posterior Tympanostomy. In case of non-visualization, the surgeon may have to change operative technique during cochlear implant surgery.

The primary purpose of the study is to define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window. Define relevant CT measurements on the preoperative scanner to predict the perioperative visibility of the round window.

The secondary purpose is to validate the investigator's scanner reading protocol for a prospective study.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Carine EYERMANN, MD
        • 副調査官:
          • Sophie RIEHM, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged subject from 9 months and over
  • Implanted cochlear subject in the ENT department of Strasbourg between 1st January 2010 and 1st March 2018
  • Subject (or the holders of parental authority in the case of minors) having agreed to the use of medical data for the purpose of this research.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient to participate in the study
  • CROP does not make it possible to evaluate the visibility of the FR
  • Preoperative or uninterpretable scanner
  • Major anatomical malformation
  • Subject under the protection of justice
  • Subject under guardianship or curatorship

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measure of the correlation between preoperative CT measurements and the visibility of the round window observed intraoperatively (based on the operative records)
時間枠:1 day after cochlear implantation surgery
Analysis of patient records (operative reports and preoperative CT-scan) from patients who underwent cochlear implantation between 01/01/2010 and 01/03/2018.
1 day after cochlear implantation surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anne CHARPIOT, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月16日

最初の投稿 (実際)

2018年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7052

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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