- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03590483
자연 및 ART 쌍태 임신의 결과
배란 유도 및 보조 생식 기술에 의해 잉태된 자연 쌍둥이 대 쌍둥이의 산모 및 주산기 결과: 1년 이내 단면 연구
지난 수십 년 동안 보조 생식 기술은 기적에서 현실로 변모했으며 인간 불임 치료에 널리 사용되었습니다.
이것은 쌍태 임신의 비율 증가와 관련이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
쌍둥이 임신은 산모 사망 및 이환율의 증가와 관련이 있으며, 단태 임신에 비해 신생아 이환율 및 사망률의 발생률이 증가합니다.
지금까지 보고된 이질적인 결과는 또한 연구 대상 집단의 차이 및/또는 쌍둥이 임신에 대한 관리 접근 방식, 신생아 및 산모 결과에 관한 데이터의 가변성에 따라 달라질 수 있습니다.
자연 임신(NC)과 비교하여 인공 생식 기술(ART)로 임신한 쌍둥이의 임신 결과에 대한 증거는 상충됩니다. 2004년 체계적 검토와 2008년 대규모 연구는 모두 보조 임신 후 쌍둥이 임신의 경우 주산기 사망률이 자발적으로 잉태 된 것과 비교할 때 현저히 낮습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Kurdistan Board for Medical speciality
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
쌍둥이 분만은 외래 진료소 및 분만 병동을 두 그룹으로 나누었을 때 확인되었습니다. 첫 번째 그룹은 의원성 쌍둥이(ART 또는 주로 클로미펜 구연산염 및 고나도트로핀을 사용하는 의료 배란 유도)입니다. 두 번째 그룹은 자연 임신한 쌍태 임신입니다.
두 그룹에서 인구통계학적 특성, 산모 및 신생아 결과를 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 출산 > 24주 재태 연령
- 무게 ≥ 500g
- 통시성 이양막 쌍둥이.
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망
- 고차 다태 임신
- 태아가 일찍 사라져 복잡한 분만
- 쌍둥이 임신이 싱글톤으로 감소
- 삼중 임신이 쌍둥이로 줄었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내당능 검사를 이용한 산모 당뇨병
기간: 산후 7일까지
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GDM의 진단은 ≥5.6mmol/L의 공복 혈장 포도당 수준과 ≥7.8mmol/L의 2시간 혈장 포도당 수준을 기반으로 했습니다.
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산후 7일까지
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ACOG 가이드라인을 사용하여 진단된 임신 중 고혈압 및 자간전증
기간: 산후 1주일까지
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단백뇨 유무에 관계없이 임신 20주 후 2회 이상 측정한 수축기 및 확장기 혈압이 140/90mmHg 이상이거나 단백뇨(소변 분석에서 >100mg/dL 또는 >300mg/dL) 24시간)
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산후 1주일까지
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WHO 기준을 사용한 산모 빈혈
기간: 최대 1주일
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헤모글로빈 수치 11gm/dl 미만
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최대 1주일
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산후출혈
기간: 최대 1주일
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500mL 이상의 질내 생식기 출혈
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최대 1주일
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신생아 체중(kg)
기간: 최대 7일
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2500g의 경우 극저체중(LBW)으로 분류됩니다.
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최대 7일
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신생아 압가(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동 및 호흡) 점수
기간: 인생의 1분과 5분
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아프가 점수는 각각 2개씩 10개의 궤양을 포함합니다.
아프가 점수는 심한 우울, 보통 우울, 상태 매우 양호로 분류하였다.
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인생의 1분과 5분
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수일 내에 신생아 치료실에 입원
기간: 최대 7일
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태아 치료실
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 분만 방식
기간: 노동 중
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제왕 절개 또는 질 분만
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노동 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Y. Rashid, Maternity Teaching Hospital
- 연구 책임자: Shahla K. Alalaf, Hawler Medical University, College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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