Wyniki w ciążach bliźniaczych spontanicznych i ART
Wyniki matczyne i okołoporodowe bliźniąt spontanicznych w porównaniu z bliźniętami poczętymi przez indukcję owulacji i techniki wspomaganego rozrodu: badanie przekrojowe w ciągu jednego roku
W ostatnich dziesięcioleciach technika wspomaganego rozrodu z cudu stała się rzeczywista i stała się szeroko stosowana w leczeniu niepłodności u ludzi.
wiązało się to ze zwiększonym odsetkiem ciąż bliźniaczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciąże bliźniacze wiążą się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zachorowalności matek oraz wzrostem zachorowalności i śmiertelności noworodków w porównaniu z ciążą pojedynczą.
Zgłoszone do tej pory heterogeniczne wyniki mogą również zależeć od różnic w badanych populacjach i/lub w podejściu do leczenia ciąży bliźniaczej, zmienności danych dotyczących wyników u noworodków i matek.
Dowody dotyczące wyników ciąży bliźniaków poczętych za pomocą technologii sztucznego rozrodu (ART) w porównaniu z tymi poczętymi naturalnie (NC) są sprzeczne. W przeglądzie systematycznym z 2004 r. i dużym badaniu z 2008 r. chwalono, że w przypadku ciąży bliźniaczej po zapłodnieniu wspomaganym śmiertelność okołoporodowa jest znacznie niższe w porównaniu z poczętymi spontanicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Kurdistan Board for Medical speciality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Poród bliźniaczy został zidentyfikowany przy zgłaszaniu się do przychodni i oddziału porodowego na dwie grupy, pierwsza grupa to jatrogenne poczęte bliźnięta (albo ART, albo medyczna indukcja owulacji, głównie cytrynian klomifenu i gonadotropiny). Druga grupa to ciąża bliźniacza, która poczęła naturalnie.
W obu grupach porównano cechy demograficzne, wyniki matek i noworodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony bliźniak w wieku ciążowym >24 tygodni
- waga ≥ 500g
- Diachroniczne bliźnięta dwuowodniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzmaciczne zgony płodów
- Ciąże mnogie wyższego rzędu
- Poród komplikowany przez wczesne zanikanie płodów
- Ciąże bliźniacze zredukowane do pojedynczych
- Ciąża potrójna zredukowana do bliźniaczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca matki za pomocą testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: do 7 dni po porodzie
|
Rozpoznanie GDM oparto na stężeniu glukozy w osoczu na czczo ≥5,6 mmol/l przy stężeniu glukozy w osoczu po 2 godzinach ≥7,8 mmol/l
|
do 7 dni po porodzie
|
|
Nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży i stan przedrzucawkowy rozpoznawane według wytycznych ACOG a) masa ciała w kilogramach b) punktacja w skali Apgar w 1. i 10. minucie c) przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków mierzony w dniach
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po porodzie
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub większe niż 140/90 mm Hg mierzone co najmniej dwukrotnie po 20 tygodniach ciąży u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem krwi, z białkomoczem lub bez (białkomocz >100 mg/dl w badaniu moczu lub >300 mg/l) 24 godziny)
|
do 1 tygodnia po porodzie
|
|
Niedokrwistość matki według kryteriów WHO
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Poziom hemoglobiny poniżej 11 gm/dl
|
do 1 tygodnia
|
|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Krwawienie z dróg rodnych 500 ml lub więcej z pochwy
|
do 1 tygodnia
|
|
Waga noworodka w kilogramach
Ramy czasowe: do 7 dni
|
sklasyfikowane jako skrajnie niska masa urodzeniowa (LBW) dla 2500 g
|
do 7 dni
|
|
Wynik Apgar noworodka (wygląd, puls, grymas, aktywność i oddychanie).
Ramy czasowe: pierwsza i piąta minuta życia
|
Ocena Apgar obejmuje 10 owrzodzeń, po 2 na każdą.
Ocena Apgar została sklasyfikowana jako ciężka depresja, umiarkowana depresja i stan doskonały
|
pierwsza i piąta minuta życia
|
|
Przyjęcie na oddział noworodkowy za dni
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Oddział opieki nad płodem
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób porodu matczynego
Ramy czasowe: podczas porodu
|
Cesarskie cięcie lub poród siłami natury
|
podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Y. Rashid, Maternity Teaching Hospital
- Dyrektor Studium: Shahla K. Alalaf, Hawler Medical University, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAlalaf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .