Výsledky u spontánních a ART dvojčat
Mateřské a perinatální výsledky u spontánních dvojčat versus dvojčata počatá indukcí ovulace a technikami asistované reprodukce: Průřezová studie během jednoho roku
Během posledních desetiletí se technika asistované reprodukce proměnila ze zázraku na skutečnou a stala se široce používanou k léčbě lidské neplodnosti.
to bylo spojeno se zvýšeným počtem dvojčetných těhotenství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dvojčetná těhotenství jsou spojena se zvýšeným rizikem mateřské mortality a morbidity a zvýšením incidence novorozenecké morbidity a mortality ve srovnání s jednočetným těhotenstvím.
Dosud uváděné heterogenní výsledky mohou také záviset na rozdílech ve studovaných populacích a/nebo v přístupu k léčbě dvojčat, variabilitě údajů týkajících se novorozeneckých a mateřských výsledků.
Důkazy o výsledcích těhotenství u dvojčat počatých umělou reprodukční technologií (ART) ve srovnání s přirozeně počatými (NC) jsou rozporuplné, systematický přehled z roku 2004 a velká studie z roku 2008 byly oceněny tím, že v případech těhotenství dvojčat po asistovaném početí je perinatální úmrtnost výrazně nižší ve srovnání s těmi spontánně počatými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irák, 44001
- Kurdistan Board for Medical speciality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Porod dvojčat byl při příchodu na ambulanci a porodní oddělení identifikován do dvou skupin, první skupina iatrogenně počatá dvojčata (buď ART, nebo medikamentózní indukce ovulace hlavně klomifen citrát a gonadotropiny). Druhou skupinou jsou dvojčata, která počala přirozeně.
V obou skupinách byly porovnány demografické postavy, mateřské a neonatální výsledky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvojčata se narodila v gestačním věku > 24 týdnů
- hmotnost ≥ 500 g
- Diachronní diamniotická dvojčata.
Kritéria vyloučení:
- Intrauterinní úmrtí plodu
- Vícečetná těhotenství vyššího řádu
- Porody komplikované předčasně mizejícími plody
- Dvojčetná těhotenství snížena na jednočetná
- Trojité těhotenství sníženo na dvojče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská cukrovka pomocí glukózového tolerančního testu
Časové okno: do 7 dnů po porodu
|
Diagnóza GDM byla založena na hladině glukózy v plazmě nalačno ≥5,6 mmol/l s hladinou glukózy v plazmě za 2 hodiny ≥7,8 mmol/l
|
do 7 dnů po porodu
|
|
Hypertenze v těhotenství a preeklampsie diagnostikovaná podle směrnice ACOG a) hmotnost v kilogramech b) Apgar skóre v první a 10. minutě c) Vstup na neonatální intenzivní akrovou jednotku měřeno ve dnech
Časové okno: do 1 týdne po porodu
|
Systolický a diastolický krevní tlak rovný nebo vyšší než 140/90 mm Hg měřený dvakrát nebo vícekrát po 20 týdnech těhotenství u dříve normotenzních žen s proteinurií nebo bez proteinurie (proteinurie > 100 mg/dl analýzou moči nebo > 300 mg/ 24 h)
|
do 1 týdne po porodu
|
|
Anémie matek podle kritérií WHO
Časové okno: do 1 týdne
|
Hladina hemoglobinu nižší než 11 g/dl
|
do 1 týdne
|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: do 1 týdne
|
Krvácení z genitálního traktu 500 ml nebo více vaginálně
|
do 1 týdne
|
|
Novorozenecká hmotnost v kilogramech
Časové okno: až 7 dní
|
kategorizováno jako extrémně nízká porodní hmotnost (LBW) pro 2500 g
|
až 7 dní
|
|
Novorozenecké skóre Apgar (vzhled, puls, grimasa, aktivita a dýchání).
Časové okno: první a pátá minuta života
|
Apgar skóre zahrnuje 10 boláků, 2 pro každého.
Apgar skóre bylo klasifikováno jako těžce depresivní, středně depresivní a výborný stav
|
první a pátá minuta života
|
|
Nástup na oddělení novorozenecké péče ve dnech
Časové okno: až 7 dní
|
Jednotka péče o plod
|
až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský způsob porodu
Časové okno: během porodu
|
Císařský řez nebo vaginální porod
|
během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Y. Rashid, Maternity Teaching Hospital
- Ředitel studie: Shahla K. Alalaf, Hawler Medical University, College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAlalaf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .