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Risultati nelle gravidanze gemellari spontanee e ART

20 luglio 2018 aggiornato da: Shahla Alalaf, Hawler Medical University

Esiti materni e perinatali nei gemelli spontanei rispetto ai gemelli concepiti mediante induzione dell'ovulazione e tecniche di riproduzione assistita: uno studio trasversale entro un anno

Negli ultimi decenni, la tecnica di riproduzione assistita si è trasformata da miracolo in reale ed è diventata ampiamente utilizzata per il trattamento dell'infertilità umana.

questo è stato associato ad un aumento del tasso di gravidanze gemellari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le gravidanze gemellari sono associate ad un aumentato rischio di mortalità e morbilità materna e ad un aumento dell'incidenza di morbilità e mortalità neonatale rispetto alla gravidanza singola.

I risultati eterogenei finora riportati possono dipendere anche da differenze nelle popolazioni studiate e/o nell'approccio gestionale alla gravidanza gemellare, dalla variabilità dei dati relativi agli esiti neonatali e materni.

Le prove sugli esiti della gravidanza dei gemelli concepiti mediante tecnologia di riproduzione artificiale (ART) rispetto a quelli concepiti naturalmente (NC) sono contrastanti. Una revisione sistematica del 2004 e un ampio studio del 2008 hanno entrambi elogiato il fatto che nei casi di gravidanza gemellare dopo il concepimento assistito la mortalità perinatale è significativamente inferiore, se confrontato con quelli concepiti spontaneamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Iraq
- Kurdistan Region
  - Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 44001
    - Kurdistan Board for Medical speciality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il parto gemellare è stato identificato quando si arrivava alla clinica ambulatoriale e al reparto travaglio in due gruppi, il primo gruppo di gemelli concepiti iatrogeni (ART o induzione medica dell'ovulazione principalmente clomifene citrato e gonadotropine). Il secondo gruppo è una gravidanza gemellare che ha concepito naturalmente.

I caratteri demografici, gli esiti materni e neonatali sono stati confrontati in entrambi i gruppi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gemello partorito > età gestazionale di 24 settimane
peso ≥ 500 g
Gemelli biamniotici diacronici.

Criteri di esclusione:

Morti fetali intrauterine
Gravidanze multiple di ordine superiore
Parti complicati dalla scomparsa precoce dei feti
Gravidanze gemellari ridotte a singole
Tripla gravidanza ridotta a gemellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Diabete materno mediante test di tolleranza al glucosio Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il parto	La diagnosi di GDM si basava su un livello di glicemia a digiuno di ≥5,6 mmol/L con un livello di glucosio plasmatico a 2 ore di ≥7,8 mmol/L	fino a 7 giorni dopo il parto
Ipertensione durante la gravidanza e preeclampsia diagnosticata utilizzando le linee guida ACOG a) Peso in chilogrammi b) Punteggio di Apgar al primo e al decimo minuto c) Ammissione all'unità intensiva neonatale di acri misurata in giorni Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il parto	Pressione arteriosa sistolica e diastolica uguale o superiore a 140/90 mm Hg misurata in due o più occasioni dopo 20 settimane di gestazione in donne precedentemente normotese, con o senza proteinuria (proteinuria >100 mg/dL all'analisi delle urine o >300 mg/ 24 ore)	fino a 1 settimana dopo il parto
Anemia materna secondo i criteri dell'OMS Lasso di tempo: fino a 1 settimana	Livello di emoglobina inferiore a 11 g/dl	fino a 1 settimana
Emorragia postpartum Lasso di tempo: fino a 1 settimana	Sanguinamento dal tratto genitale di 500 ml o più vaginale	fino a 1 settimana
Peso neonatale in chilogrammi Lasso di tempo: fino a 7 giorni	classificato come peso alla nascita estremamente basso (LBW) per 2500 g	fino a 7 giorni
Apgar neonatale (aspetto, polso, smorfia, attività e respirazione). Lasso di tempo: primo e quinto minuto di vita	I punteggi di Apgar includono 10 piaghe, 2 per ciascuna. Il punteggio di Apgar è stato classificato come gravemente depresso, moderatamente depresso e in condizioni eccellenti	primo e quinto minuto di vita
Ricovero in unità di cure neonatali in giorni Lasso di tempo: fino a 7 giorni	Unità di cura fetale	fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modalità materna del parto Lasso di tempo: durante il travaglio	Taglio cesareo o parto vaginale	durante il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawler Medical University

Investigatori

Investigatore principale: Diana Y. Rashid, Maternity Teaching Hospital
Direttore dello studio: Shahla K. Alalaf, Hawler Medical University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SAlalaf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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