Resultater i spontane og ART tvillingegraviditeter
Maternelle og perinatale resultater hos spontane tvillinger versus tvillinger undfanget ved ægløsningsinduktion og assisterede reproduktionsteknikker: Et tværsnitsstudie inden for et år
I løbet af de sidste årtier er assisteret reproduktionsteknik blevet transformeret fra et mirakel til virkeligt og er blevet meget brugt til behandling af menneskelig infertilitet.
dette var forbundet med øget antallet af tvillingegraviditeter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tvillinggraviditeter er forbundet med en øget risiko for mødredødelighed og morbiditet og en stigning i forekomsten af neonatal morbiditet og mortalitet sammenlignet med singleton graviditet.
De heterogene resultater, der er rapporteret indtil videre, kan også afhænge af forskelle i de undersøgte populationer og/eller i ledelsestilgangen til tvillingegraviditet, variation i data vedrørende neonatale og maternelle resultater.
Beviser om graviditetsresultater af tvillinger undfanget ved kunstig reproduktionsteknologi (ART) sammenlignet med dem naturligt undfanget (NC) er modstridende. En systematisk gennemgang fra 2004 og en stor undersøgelse fra 2008 blev begge rost, at i tilfælde af tvillingegraviditet efter assisteret befrugtning er den perinatale dødelighed betydeligt lavere sammenlignet med dem, der spontant undfanges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Kurdistan Board for Medical speciality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tvillingfødsel blev identificeret, når man kom til ambulatoriet og fødselsafdelingen i to grupper, første gruppe iatrogene undfangede tvillinger (enten ART eller medicinsk ægløsningsinduktion hovedsageligt clomiphenecitrat og gonadotropiner). Den anden gruppe er en tvillingegraviditet, der blev undfanget naturligt.
Demografiske karakterer, maternelle og neonatale resultater blev sammenlignet i begge grupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tvilling født >24 ugers svangerskabsalder
- vægt ≥ 500g
- Diakroniske diamniotiske tvillinger.
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterine fosterdødsfald
- Højere-ordens flerfoldsgraviditeter
- Leveringer kompliceret af tidligt forsvindende fostre
- Tvillinggraviditeter reduceret til singleton
- Tredobbelt graviditet reduceret til tvilling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternel diabetes ved hjælp af glukosetolerancetest
Tidsramme: op til 7 dage efter fødslen
|
Diagnosen af GDM var baseret på et fastende plasmaglucoseniveau på ≥5,6 mmol/L med 2 timers plasmaglucoseniveau på ≥7,8 mmol/L
|
op til 7 dage efter fødslen
|
|
Hypertension under graviditet og præeklampsi diagnosticeret ved hjælp af ACOG guideline a) vægt i kilogram b) Apgar score i første og 10. minut c) Indlæggelse på neonatal intensiv acre enhed målt i dage
Tidsramme: op til 1 uge efter fødslen
|
Systolisk og diastolisk blodtryk lig med eller mere end 140/90 mm Hg målt ved to eller flere lejligheder efter 20 ugers graviditet hos tidligere normotensive kvinder, med eller uden proteinuri (proteinuri på >100 mg/dL ved urinanalyse eller >300 mg/ 24 timer)
|
op til 1 uge efter fødslen
|
|
Maternel anæmi ved hjælp af WHO-kriterier
Tidsramme: op til 1 uge
|
Hæmoglobinniveau mindre end 11gm/dl
|
op til 1 uge
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: op til 1 uge
|
Blødning fra kønsorganer på 500 ml eller mere vaginalt
|
op til 1 uge
|
|
Neonatal vægt i kilogram
Tidsramme: op til 7 dage
|
kategoriseret som ekstrem lav fødselsvægt (LBW) for 2500 g
|
op til 7 dage
|
|
Neonatal Apgar (udseende, puls, grimas, aktivitet og respiration) score
Tidsramme: første og femte minut af livet
|
Apgar-score inkluderer 10 sår, 2 for hver.
Apgar-scoren blev klassificeret som svært deprimeret, moderat deprimeret og fremragende tilstand
|
første og femte minut af livet
|
|
Indlæggelse på neonatalafdeling om dage
Tidsramme: op til 7 dage
|
Fosterafdeling
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens leveringsmåde
Tidsramme: under veer
|
Kejsersnit eller vaginal fødsel
|
under veer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Y. Rashid, Maternity Teaching Hospital
- Studieleder: Shahla K. Alalaf, Hawler Medical University, College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAlalaf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .