Strategy Training for People With Aphasia After Stroke
2021년 8월 30일 업데이트: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
One-third to one-half of acute strokes result in newly acquired cognitive impairments.
Approximately 30 to 40% of people in the acute phase of stroke also sustain communication impairments.
Stroke-related cognitive impairments are associated with significant functional disability, as indicated by the inability to regain independence in daily activities.
The overall aim of this study is to examine the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments who are admitted to inpatient rehabilitation.
These analyses will address a critical gap in current rehabilitation research, namely the exclusion of people with communication impairments in acute stroke rehabilitation clinical trials, and provide pilot data to inform the design of future inclusive clinical trials seeking to reduce disability after stroke.
연구 개요
상세 설명
This pilot study will use a descriptive case series design with repeated measures to assess the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments after acute stroke.
The investigators will recruit people with aphasia due to stroke admitted to the inpatient rehabilitation units and administer the adapted form of strategy training one session per day 5 days per week for 10-15 sessions.
The investigators will assess the feasibility of the intervention based on feedback from participants and therapists.
These data will serve as pilot data to inform the design of a future clinical trials for people with cognitive impairments after stroke, including people with communication impairments.
These efforts will allow the investigators to test new models to support optimal interventions for individuals with stroke-related cognitive impairments, including people with communication impairments who are among those most vulnerable for long-term disability.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute rehabilitation
- mild to moderate aphasia but able to understand and express communication with verbal, written, and/or augmentative communication (score of 1 or 2 on the National Institutes of Health Stroke Scale item 9, or score 1 to 5 on the Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia
- severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
- dysarthria as the only communication impairment (score of 1 or 2 two on the National Institutes of Health Stroke Scale item 10, but score of 0 on item 9)
- current major depressive disorder (unless treated and in partial remission), bipolar disorder, or any other psychotic disorder (indicated by PRIME-MD)severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
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This study will use an adapted form of strategy training for people with communication impairments.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Patient-therapist Communication Score
기간: Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
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Measure of Participation in Conversation (MPC) Interaction score greater than or equal to 2. The scale assesses the degree of participation executed by the participant with communication impairment during supported conversation.
Scores range from 0=no participation/comprehension to 4=full participation/comprehension.
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Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Independence With Daily Activities
기간: Baseline to 6 months
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Change in independence measured with the Functional Independence Measure.
The FIM assesses 18 tasks in 6 functional domains (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication and social cognition) using a scale of 1 (dependent) to 7 (independent).
Scores range from 18 to 126.
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
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Baseline to 6 months
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Change in Cognition
기간: Baseline to 6 months
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Change in cognition measured with the Cognitive Linguistic Quick Test Executive Function Score.
The severity score measures executive functions using 4 tasks (symbol trails, generative naming, mazes, and design generation).
The score ranges from 40 (within normal limits) to 0 (severe impairment).
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
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Baseline to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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