Strategy Training for People With Aphasia After Stroke
30 de agosto de 2021 atualizado por: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
One-third to one-half of acute strokes result in newly acquired cognitive impairments.
Approximately 30 to 40% of people in the acute phase of stroke also sustain communication impairments.
Stroke-related cognitive impairments are associated with significant functional disability, as indicated by the inability to regain independence in daily activities.
The overall aim of this study is to examine the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments who are admitted to inpatient rehabilitation.
These analyses will address a critical gap in current rehabilitation research, namely the exclusion of people with communication impairments in acute stroke rehabilitation clinical trials, and provide pilot data to inform the design of future inclusive clinical trials seeking to reduce disability after stroke.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This pilot study will use a descriptive case series design with repeated measures to assess the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments after acute stroke.
The investigators will recruit people with aphasia due to stroke admitted to the inpatient rehabilitation units and administer the adapted form of strategy training one session per day 5 days per week for 10-15 sessions.
The investigators will assess the feasibility of the intervention based on feedback from participants and therapists.
These data will serve as pilot data to inform the design of a future clinical trials for people with cognitive impairments after stroke, including people with communication impairments.
These efforts will allow the investigators to test new models to support optimal interventions for individuals with stroke-related cognitive impairments, including people with communication impairments who are among those most vulnerable for long-term disability.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute rehabilitation
- mild to moderate aphasia but able to understand and express communication with verbal, written, and/or augmentative communication (score of 1 or 2 on the National Institutes of Health Stroke Scale item 9, or score 1 to 5 on the Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia
- severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
- dysarthria as the only communication impairment (score of 1 or 2 two on the National Institutes of Health Stroke Scale item 10, but score of 0 on item 9)
- current major depressive disorder (unless treated and in partial remission), bipolar disorder, or any other psychotic disorder (indicated by PRIME-MD)severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
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This study will use an adapted form of strategy training for people with communication impairments.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Patient-therapist Communication Score
Prazo: Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
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Measure of Participation in Conversation (MPC) Interaction score greater than or equal to 2. The scale assesses the degree of participation executed by the participant with communication impairment during supported conversation.
Scores range from 0=no participation/comprehension to 4=full participation/comprehension.
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Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Independence With Daily Activities
Prazo: Baseline to 6 months
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Change in independence measured with the Functional Independence Measure.
The FIM assesses 18 tasks in 6 functional domains (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication and social cognition) using a scale of 1 (dependent) to 7 (independent).
Scores range from 18 to 126.
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
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Baseline to 6 months
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Change in Cognition
Prazo: Baseline to 6 months
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Change in cognition measured with the Cognitive Linguistic Quick Test Executive Function Score.
The severity score measures executive functions using 4 tasks (symbol trails, generative naming, mazes, and design generation).
The score ranges from 40 (within normal limits) to 0 (severe impairment).
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
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Baseline to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO18050075
- R01HD074693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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