Strategy Training for People With Aphasia After Stroke
30 августа 2021 г. обновлено: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
One-third to one-half of acute strokes result in newly acquired cognitive impairments.
Approximately 30 to 40% of people in the acute phase of stroke also sustain communication impairments.
Stroke-related cognitive impairments are associated with significant functional disability, as indicated by the inability to regain independence in daily activities.
The overall aim of this study is to examine the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments who are admitted to inpatient rehabilitation.
These analyses will address a critical gap in current rehabilitation research, namely the exclusion of people with communication impairments in acute stroke rehabilitation clinical trials, and provide pilot data to inform the design of future inclusive clinical trials seeking to reduce disability after stroke.
Обзор исследования
Подробное описание
This pilot study will use a descriptive case series design with repeated measures to assess the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments after acute stroke.
The investigators will recruit people with aphasia due to stroke admitted to the inpatient rehabilitation units and administer the adapted form of strategy training one session per day 5 days per week for 10-15 sessions.
The investigators will assess the feasibility of the intervention based on feedback from participants and therapists.
These data will serve as pilot data to inform the design of a future clinical trials for people with cognitive impairments after stroke, including people with communication impairments.
These efforts will allow the investigators to test new models to support optimal interventions for individuals with stroke-related cognitive impairments, including people with communication impairments who are among those most vulnerable for long-term disability.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute rehabilitation
- mild to moderate aphasia but able to understand and express communication with verbal, written, and/or augmentative communication (score of 1 or 2 on the National Institutes of Health Stroke Scale item 9, or score 1 to 5 on the Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia
- severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
- dysarthria as the only communication impairment (score of 1 or 2 two on the National Institutes of Health Stroke Scale item 10, but score of 0 on item 9)
- current major depressive disorder (unless treated and in partial remission), bipolar disorder, or any other psychotic disorder (indicated by PRIME-MD)severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
This study will use an adapted form of strategy training for people with communication impairments.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Patient-therapist Communication Score
Временное ограничение: Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
|
Measure of Participation in Conversation (MPC) Interaction score greater than or equal to 2. The scale assesses the degree of participation executed by the participant with communication impairment during supported conversation.
Scores range from 0=no participation/comprehension to 4=full participation/comprehension.
|
Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Independence With Daily Activities
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Change in independence measured with the Functional Independence Measure.
The FIM assesses 18 tasks in 6 functional domains (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication and social cognition) using a scale of 1 (dependent) to 7 (independent).
Scores range from 18 to 126.
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in Cognition
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Change in cognition measured with the Cognitive Linguistic Quick Test Executive Function Score.
The severity score measures executive functions using 4 tasks (symbol trails, generative naming, mazes, and design generation).
The score ranges from 40 (within normal limits) to 0 (severe impairment).
Higher values represent better outcomes.
The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
|
Baseline to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO18050075
- R01HD074693 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .