Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategy Training for People With Aphasia After Stroke

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
One-third to one-half of acute strokes result in newly acquired cognitive impairments. Approximately 30 to 40% of people in the acute phase of stroke also sustain communication impairments. Stroke-related cognitive impairments are associated with significant functional disability, as indicated by the inability to regain independence in daily activities. The overall aim of this study is to examine the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments who are admitted to inpatient rehabilitation. These analyses will address a critical gap in current rehabilitation research, namely the exclusion of people with communication impairments in acute stroke rehabilitation clinical trials, and provide pilot data to inform the design of future inclusive clinical trials seeking to reduce disability after stroke.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This pilot study will use a descriptive case series design with repeated measures to assess the feasibility of an adapted form of strategy training for people with communication impairments after acute stroke. The investigators will recruit people with aphasia due to stroke admitted to the inpatient rehabilitation units and administer the adapted form of strategy training one session per day 5 days per week for 10-15 sessions. The investigators will assess the feasibility of the intervention based on feedback from participants and therapists. These data will serve as pilot data to inform the design of a future clinical trials for people with cognitive impairments after stroke, including people with communication impairments. These efforts will allow the investigators to test new models to support optimal interventions for individuals with stroke-related cognitive impairments, including people with communication impairments who are among those most vulnerable for long-term disability.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of acute stroke
  • admission to acute rehabilitation
  • mild to moderate aphasia but able to understand and express communication with verbal, written, and/or augmentative communication (score of 1 or 2 on the National Institutes of Health Stroke Scale item 9, or score 1 to 5 on the Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale)

Exclusion Criteria:

  • pre-stroke diagnosis of dementia
  • severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)
  • dysarthria as the only communication impairment (score of 1 or 2 two on the National Institutes of Health Stroke Scale item 10, but score of 0 on item 9)
  • current major depressive disorder (unless treated and in partial remission), bipolar disorder, or any other psychotic disorder (indicated by PRIME-MD)severe global aphasia (Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Scale score of 0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
Behawioralne: Strategy Training
This study will use an adapted form of strategy training for people with communication impairments.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Patient-therapist Communication Score
Ramy czasowe: Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)
Measure of Participation in Conversation (MPC) Interaction score greater than or equal to 2. The scale assesses the degree of participation executed by the participant with communication impairment during supported conversation. Scores range from 0=no participation/comprehension to 4=full participation/comprehension.
Baseline to Post-Intervention (up to 3 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Independence With Daily Activities
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in independence measured with the Functional Independence Measure. The FIM assesses 18 tasks in 6 functional domains (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication and social cognition) using a scale of 1 (dependent) to 7 (independent). Scores range from 18 to 126. Higher values represent better outcomes. The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
Baseline to 6 months
Change in Cognition
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in cognition measured with the Cognitive Linguistic Quick Test Executive Function Score. The severity score measures executive functions using 4 tasks (symbol trails, generative naming, mazes, and design generation). The score ranges from 40 (within normal limits) to 0 (severe impairment). Higher values represent better outcomes. The a priori criterion for change was a medium effect size of change (Cohen's d≥0.5).
Baseline to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO18050075
  • R01HD074693 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategy Training

Badania kliniczne na Strategy Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj