기능적 변비가 있는 아동의 정서, 행동 및 자폐 스펙트럼 장애의 조기 선별.
기능적 변비가 있는 아동의 정서, 행동 및 자폐 스펙트럼 장애에 대한 조기 선별.
연구 개요
상세 설명
어린이의 기능성 변비(FC) 진단은 여러 진단 및 치료 문제로 이어집니다. 대부분의 소아는 표준 권장 치료에 잘 반응하지만 증상이 계속해서 나타날 환자군이 상당합니다. 이 그룹에서 소아과 의사는 때때로 발달 장애, 기분 장애, 행동 장애와 같은 근본적인 정신병리의 존재를 추정합니다. 더 긴 치료 기간은 행동 문제와 강한 연관성을 보여 치료 저항성 변비를 암시합니다.
기능적 배변 장애(FDD)는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 행동 및 발달 장애와 관련될 수 있는 것으로 알려져 있지만 이러한 장애는 처음에는 종종 인식되지 않습니다. 또한 FC에서 근본적인 정신병리를 검색하는 시기와 관련하여 보고된 명확한 지침이 없습니다.
사회적 어려움에 대한 스크리닝 도구인 사회적 반응 척도(SRS) 및 사회적 의사소통 설문지-평생(SCQ-L)을 사용한 연구는 기능적 변비가 있는 아동에서 ASD 진단을 식별하지 못했습니다. 반면에 그들은 연구 그룹에서 정서적 및 행동적 문제가 총체적으로 증가했음을 발견했습니다. 이전 연구에서는 고등 교육 기관에 의뢰된 FDD 아동의 28%가 ASD 선별 설문지에서 긍정적인 점수를 받은 것으로 나타났습니다. FC 아동의 높은 행동 문제(37%) 유병률도 설명되었습니다.
North American and European Societies of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition의 FC가 있는 어린이를 위한 지침에 따르면, 정서, 행동 및/또는 발달 장애(ASD 또는 ADHD)의 진단은 6개월 표준 치료에 실패한 후에 고려됩니다. .
우리는 정서적, 행동적, 자폐증 스펙트럼 장애에 대한 초기 선별검사를 3차 진료 병원에 의뢰된 기능적 변비가 있는 아동의 진단 검사에 통합하는 것이 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다. FC는 이러한 아동의 가족의 삶의 질(QoL)에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 부모의 스트레스를 측정하기 위한 'Opvoedingsbelasting Vragenlijst'(OBVL)와 자녀의 관점에서 가능한 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 'Vragenlijst Meegemaakte Gebeurtenissen'(VMG)을 사용하여 자녀의 관점에서 부모의 스트레스와 부정적인 생활 사건을 측정합니다.
이 연구에는 기능적 변비 불만이 의심되는 KidZ Health Castle(KHC) 브뤼셀에서 처음으로 발표한 4-18세의 네덜란드어 및 프랑스어 사용 아동이 포함됩니다. 소아는 보행이 가능하거나 입원할 수 있으며 이전에 진단된 행동 및 발달 문제와 FDD에 대한 이전 치료에 관계없이 자격이 있었습니다. FC의 진단은 Rome IV 기준에 따라 이루어졌습니다. 나이가 많은 소아에 대한 Rome IV 기준에 나열된 2개월 간격은 일부 변비가 있는 소아에서 부당하게 치료를 지연시킬 수 있으므로 최소 2주 동안 배변에 어려움을 겪은 소아도 포함되었습니다. 변비의 발달에 기여하고 기능성 비유지성 변실금(FNRFI)이 있는 어린이는 제외됩니다.
설문지는 동의한 부모 및/또는 환자에게 첫 방문 시 그리고 6개월의 기존 치료 후에 주치 소아과 의사의 연구 설명, 정보에 입각한 동의서 및 반송 봉투와 함께 제공됩니다. 각 설문지는 익명으로 처리되며 참가자 파일의 이름과 번호에 연결된 코드가 제공됩니다.
SRS-2와 CBC-L의 두 가지 스크리닝 설문조사에 대한 첫 번째 방문 시 정상 범위 내에 있는 그룹이 대조군 역할을 합니다.
두 그룹 모두 적절한 치료를 시작한 후 6개월 후에 2개의 설문지를 작성해야 합니다. 통제 결과가 여전히 비정상적이면 참가자는 행동, 정서적 또는 발달 문제에 대한 추가 치료를 위해 아동 및 청소년 정신과로 안내됩니다.
참가자는 2 - 3개월마다 볼 수 있으며 결과는 등록 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Kinderziekenhuis Brussel
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연락하다:
- Elisabeth Keuleneer
- 전화번호: 024776072
- 이메일: elisabeth.keuleneer@uzbrussel.be
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수석 연구원:
- Elisabeth Keuleneer, ASO Child psychiatry
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부수사관:
- Thierry Devreker, Pediatrics
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부수사관:
- Sara Wouters, Child Psychiatry
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부수사관:
- Yvan Vandenplas, Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변비를 호소하며 Universitair Kinderziekenhuis Brussel의 소아과에서 처음으로 내원하는 어린이는 이전에 진단된 행동 및 발달 건강 문제와 기능적 배변 장애에 대한 이전 치료와 관계없이 포함됩니다.
- 발달 연령 4~18세
- 네덜란드어 또는 프랑스어로 자신을 유창하게 표현하는 어린이 및 부모
- 소아 기능성 변비 진단을 위한 로마 IV 기준을 충족하는 소아
- 발달 연령이 4세 이상인 어린이
다음 중 최소 2개가 최소 한 달 동안 일주일에 한 번 이상 출석합니다.
- 일주일에 화장실에서 2회 이하의 배변
- 일주일에 최소 한 번의 변실금 에피소드
- 보유 자세 또는 과도한 의지적 대변 보유의 병력
- 고통스럽거나 딱딱한 배변의 병력
- 직장에 큰 배설물의 존재
- 변기를 방해할 수 있는 대구경 변의 병력
- 증상은 다른 의학적 상태로 완전히 설명할 수 없습니다.
제외 기준:
- 변비 발병에 기여할 수 있는 기저 질환이 있는 어린이: 체강 질병, 갑상선 기능 항진증, 고칼슘 혈증, 저칼륨 혈증, 당뇨병, 식이 단백질 알레르기, 약물, 독성 물질, 비타민 D 중독, 보툴리누스 중독, 낭포성 섬유증, 히르슈스프룽병, 항문 이완불능증, 결장 관성, 해부학적 기형, 골반 종괴(천골 기형종), 척수 이상, 외상, 결박된 코드, 비정상적인 복부 근육계(자두배, 위벽파열증, 다운증후군), 가폐쇄(내장 신경병증, 근육병증, 중간엽병증), 다발성 내분비 종양 유형 2B
- 기능적 비유지성 변실금(FNRFI)이 있는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 스크리닝
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측정 도구:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aseba 설문지로 평가한 내재화 및 외재화 행동 문제의 유병률
기간: 일년
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Aseba 설문지 세트는 다양한 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위해 부모, 교사 또는 자녀가 채울 수 있는 검증된 진단 도구입니다.
그것은 내재화(즉, 불안, 우울 및 과잉 통제) 및 외재화(즉, 공격적, 과잉 행동, 비순응 및 과소 통제) 행동을 평가합니다.
아동의 행동 및 정서적 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구이며 표준화된 점수(예: T 점수 평균 = 50, SD = 10)로 변환할 수 있으며 점수가 높을수록 더 많은 정서적 문제가 있음을 나타냅니다.
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일년
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사회적 반응성 척도-2로 평가한 행동 및 사회적 반응성 문제의 유병률.
기간: 일년
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사회적 반응 척도(SRS-2)는 부모가 지난 6개월 동안 아동의 행동을 평가하도록 요구하는 ASD 스크리닝을 위한 검증된 65개 항목 척도입니다.
설문지는 ASD의 대인관계 행동, 의사소통, 반복적/고정적 행동 특성을 평가합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBVL 설문지에 의해 평가된 부모 스트레스에 대한 긍정적인 스크린의 수.
기간: 일년
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OBVL은 부모의 스트레스에 대한 정보를 제공하는 네덜란드어로 개발된 설문지인 VG&O의 일부입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.U.N. 143201733193
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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