NSCLC의 뇌 전이에서 Endostar와 방사선 요법의 병용
2018년 7월 29일 업데이트: Xiaorong Dong, Wuhan Union Hospital, China
NSCLC의 뇌 전이 치료에서 os 방사선 요법 플러스 또는 플러스 엔도스타의 효과 관찰
연구 개요
상세 설명
조사관은 검사 후 뇌 병변에 의해 제어되는 시간과 환자의 총 생존 시간을 관찰합니다.
한편, 각각의 후속 조치 동안 수사관은 뇌척수액의 게놈 분석을 위해 뇌척수액을 추출할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NSCLC 뇌 전이
제외 기준:
- KPS<60
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 팔
이 그룹은 위약 대조군이며 연구의 대조군으로 방사선 요법과 위약을 사용할 것입니다.
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방사선 요법
생리 식염수
다른 이름들:
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실험적: 팔 b
이 그룹은 실험 그룹에 속합니다.
치료를 위해 엔도스타와 병행한 방사선 요법을 사용하여 약의 효능을 판단합니다.
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방사선 요법
엔도스타틴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위배정일부터 뇌병변의 진행이 최초로 기록된 날짜까지, 최대 평가 기간은 36개월입니다.
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치료 시작부터 뇌 전이 진행까지의 시간, 몇 개월
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무작위배정일부터 뇌병변의 진행이 최초로 기록된 날짜까지, 최대 평가 기간은 36개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존 (OS)
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지, 최대 36개월 평가
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치료 시작부터 환자의 총 생존 시간
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무작위 배정일부터 사망일까지, 최대 36개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: dong xiaorong, Dr, china goverment
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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