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Endostar combinado com radioterapia em metástase cerebral de NSCLC

29 de julho de 2018 atualizado por: Xiaorong Dong, Wuhan Union Hospital, China
Observar o efeito da radioterapia mais ou não mais endostar no tratamento de metástase cerebral em NSCLC

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores observarão o tempo controlado pela lesão cerebral após o teste e o tempo total de sobrevida dos pacientes. Enquanto isso, durante cada acompanhamento, os investigadores irão extrair líquido cefalorraquidiano para análise genômica do líquido cefalorraquidiano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástase cerebral NSCLC

Critério de exclusão:

  • KPS<60

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: armar um
Este grupo é um grupo de controle de placebo e usaremos radioterapia mais placebos como grupo de controle para o estudo
Radiação: radioterapia
radioterapia
Medicamento: Placebos
solução salina
Outros nomes:
  • controle negativo
Experimental: braço b
Este grupo pertence ao grupo experimental. Usaremos radioterapia combinada com endostar para tratamento, para avaliar a eficácia do medicamento
Radiação: radioterapia
radioterapia
Medicamento: endostar
endostatina
Outros nomes:
  • Uma droga antiangiogênica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada de lesões cerebrais, e o tempo máximo de avaliação é de 36 meses
o tempo desde o início do tratamento até a progressão das metástases cerebrais, em meses
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada de lesões cerebrais, e o tempo máximo de avaliação é de 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral (SO)
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito, avaliado até 36 meses
o tempo total de sobrevivência do paciente desde o início do tratamento
Da data da randomização até a data do óbito, avaliado até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: dong xiaorong, Dr, china goverment

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • endobrain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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