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Combinación de Endostar con radioterapia en metástasis cerebrales de NSCLC

29 de julio de 2018 actualizado por: Xiaorong Dong, Wuhan Union Hospital, China
Observar el efecto de la radioterapia más o no más endostar en el tratamiento de metástasis cerebrales en NSCLC

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores observarán el tiempo controlado por la lesión cerebral después de la prueba y el tiempo de supervivencia total de los pacientes. Mientras tanto, durante cada seguimiento, los investigadores extraerán líquido cefalorraquídeo para el análisis genómico del líquido cefalorraquídeo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Union Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NSCLC Metástasis cerebral

Criterio de exclusión:

  • KPS<60

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: armar un
Este grupo es un grupo de control con placebo y utilizaremos radioterapia más placebos como grupo de control para el estudio.
Radiación: radioterapia
radioterapia
Droga: Placebos
solución salina
Otros nombres:
  • control negativo
Experimental: brazo b
Este grupo pertenece al grupo experimental. Usaremos radioterapia combinada con endostar para el tratamiento, para juzgar la eficacia del medicamento.
Radiación: radioterapia
radioterapia
Droga: endostar
endostatina
Otros nombres:
  • Un fármaco antiangiogénico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada de las lesiones cerebrales, y el tiempo máximo de evaluación es de 36 meses
el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de las metástasis cerebrales, en meses
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada de las lesiones cerebrales, y el tiempo máximo de evaluación es de 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte, evaluada hasta los 36 meses
el tiempo total de supervivencia del paciente desde el inicio del tratamiento
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte, evaluada hasta los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Investigadores

  • Director de estudio: dong xiaorong, Dr, china goverment

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • endobrain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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