恩度联合放疗治疗NSCLC脑转移
2018年7月29日 更新者：Xiaorong Dong、Wuhan Union Hospital, China
放疗联合或不联合恩度治疗NSCLC脑转移的疗效观察
研究概览
详细说明
研究人员将在试验后观察脑部病变控制的时间和患者的总生存时间。
同时，在每次随访期间，研究者会抽取脑脊液进行脑脊液基因组分析
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌脑转移
排除标准：
- KPS<60
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：手臂
本组为安慰剂对照组，我们将使用放疗加安慰剂作为研究的对照组
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放疗
生理盐水
其他名称：
|
|
实验性的：手臂 b
本组属于实验组。
我们会使用放疗联合恩度进行治疗，以此来判断药物的疗效
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放疗
内皮抑素
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组之日到第一次记录到脑损伤进展之日，最长评估时间为 36 个月
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从治疗开始到脑转移进展的时间，以月为单位
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从随机分组之日到第一次记录到脑损伤进展之日，最长评估时间为 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：从随机分组之日到死亡之日，评估长达 36 个月
|
患者从治疗开始的总生存时间
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从随机分组之日到死亡之日，评估长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：dong xiaorong, Dr、china goverment
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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