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Endostar si combina con la radioterapia nelle metastasi cerebrali del NSCLC

29 luglio 2018 aggiornato da: Xiaorong Dong, Wuhan Union Hospital, China
Osservare l'effetto della radioterapia più o meno più endostar nel trattamento delle metastasi cerebrali nel NSCLC

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori osserveranno il tempo controllato dalla lesione cerebrale dopo il test e il tempo di sopravvivenza totale dei pazienti. Nel frattempo, durante ogni follow-up, i ricercatori estrarranno il liquido cerebrospinale per l'analisi genomica del liquido cerebrospinale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC Metastasi cerebrali

Criteri di esclusione:

  • KPS<60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: braccio A
Questo gruppo è un gruppo di controllo con placebo e utilizzeremo la radioterapia più placebo come gruppo di controllo per lo studio
Radiazione: radioterapia
radioterapia
Droga: Placebo
soluzione salina
Altri nomi:
  • controllo negativo
Sperimentale: braccio b
Questo gruppo appartiene al gruppo sperimentale. Useremo la radioterapia combinata con endostar per il trattamento, in modo da giudicare l'efficacia del medicinale
Radiazione: radioterapia
radioterapia
Droga: endostar
endostatina
Altri nomi:
  • Un farmaco antiangiogenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata delle lesioni cerebrali e il tempo massimo di valutazione è di 36 mesi
il tempo dall'inizio del trattamento alla progressione delle metastasi cerebrali, in mesi
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata delle lesioni cerebrali e il tempo massimo di valutazione è di 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte, valutata fino a 36 mesi
il tempo totale di sopravvivenza del paziente dall'inizio del trattamento
Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte, valutata fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: dong xiaorong, Dr, china goverment

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • endobrain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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