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Endostar-Kombination mit Strahlentherapie bei Hirnmetastasen von NSCLC

29. Juli 2018 aktualisiert von: Xiaorong Dong, Wuhan Union Hospital, China
Beobachten Sie die Wirkung einer Strahlentherapie plus oder nicht plus Endostar bei der Behandlung von Hirnmetastasen bei NSCLC

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler beobachten die durch die Hirnläsion kontrollierte Zeit nach dem Test und die Gesamtüberlebenszeit der Patienten. In der Zwischenzeit werden die Ermittler während jeder Nachuntersuchung Zerebrospinalflüssigkeit für die Genomanalyse der Zerebrospinalflüssigkeit entnehmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NSCLC Hirnmetastasen

Ausschlusskriterien:

  • KPS<60

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Arm a
Diese Gruppe ist eine Placebo-Kontrollgruppe, und wir werden Strahlentherapie plus Placebos als Kontrollgruppe für die Studie verwenden
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlentherapie
Arzneimittel: Placebos
Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Negativkontrolle
Experimental: Arm b
Diese Gruppe gehört zur experimentellen Gruppe. Wir werden Strahlentherapie in Kombination mit Endostar zur Behandlung anwenden, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu beurteilen
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlentherapie
Arzneimittel: endostar
Endostatin
Andere Namen:
  • Ein antiangiogenes Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression der Hirnläsionen, und die maximale Bewertungszeit beträgt 36 Monate
die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Hirnmetastasen, in Monaten
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression der Hirnläsionen, und die maximale Bewertungszeit beträgt 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 36 Monate
die Gesamtüberlebenszeit des Patienten ab Behandlungsbeginn
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Ermittler

  • Studienleiter: dong xiaorong, Dr, china goverment

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endobrain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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